Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62849 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1537 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.10.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный i_OPEN 0.36 T в составе: (см. Приложение на 3 листах) 1. Постоянный магнит С-формы открытого типа - C shape super open permanent magnet , 2. Набор из трех градиентных катушек (Х,Y,Z) с активным "шилдингом" - X,Y,Z active , shield gradient coil set , 3. Градиентные усилители для осей X,Y,Z - Gradient amplifiers for X, Y and Z axes set , 4. QD Плоская передающая катушка - QD Flat transmitting coil , 5. Радиочастотный усилитель с пиковой мощностью 6кВт - RF amplifier , with peak power of 6Kw , 6. Квадратурные приемные радиочастотные катушки Quadrature receiving coils: , - Квадратурная катушка для головы - Quadrature head coil , - Квадратурная катушка для шеи - Quadrature neck coil , - Квадратурные катушки для тела и спины, среднего размера - Quadrature body and , spine coil (medium size) , - Квадратурная катушка для колена - Quadrature knee coil , - Квадратурная катушка для тела и спины (малая) - Quadrature body and spine coil , (small) , - Квадратурная катушка для тела и спины (большая) - Quadrature body and spine coil , (large) , - Квадратурная катушка для обследования груди - Quadrature breast coil , - Квадратурная катушка для плеча - Quadrature shoulder coil , - Встроенный предусилитель - Build-in preamplifier , - Система автонастройки радиочастотного тракта - Auto tuning , 7. Консоль - Console: , - Система генератора импульсов - Pulse generator system , - Система градиентного контроллера - Gradient control system , - Система сбора и обработки данных - Data acquisition and processing system , - Вторая ступень предусилителя - Second stage preamplifier , 8. Рабочая станция - Workstation: , - Центральный процессор с тактовой частотой более 2.8 ГГц - CPU >, 2.8GHz XEON , - Оперативная память более 1 Гб - Memory >, 1G bytes , - Жесткий диск более 120 Гб - Hard disk >, 120G bytes , - Сетевая карта Ethernet - Ethernet card , - Стандартная клавиатура USB - USB standard keyboard , - Стандартная оптическая мышь - USB optical mouse , - Операционная система Windows XP professional - WindowsTM XP professional , 9. Печатный модуль (DICOM 3.0) - Printing module (DICOM 3.0) , 10. Система обслуживания и поддержки - Supporting system: , - Панель с фильтрами - Filter panel , - Набор фильтров Filter set , - Набор соединительных кабелей - Connecting line sets , 11. Стандартные фантомы (образцы с жидкостями для настройки аппарата) - Standard , phantom: , - Кубический фантом - Cube phantom , - Большой цилиндрический фантом Large cylinder phantom , - Малый цилиндрический фантом - Small cylinder phantom , 12. 18-дюймовый жидкокристаллический монитор с активной матрицей - 18`TFT-LCD , monitor , 13. Система лазерного позиционирования пациента - Laser position system , 14. Крышки и корпуса - Cover &, Shell , 15. Стол пациента - Patient table , 16. Матрасы для пациента - Patient cushion , 17. Стол - Desk , 18. Система для двусторонней связи с пациентом - Dual-way communication system , 19. Интерфейс приемных катушек - Receiving coils interface , 20. Охлаждающая система для градиентных катушек - Gradient water cooler system , 21. Системное программное обеспечение (ПО) - System software: , - Программное обеспечение управления сканированием - Scanning control software , - ПО реконструирования изображений - Image reconstruction software , - ПО обработки изображений - Image processing software , - ПО анализа изображений - Image analysising software , - ПО для конвертирования изображений в разные форматы (JPEG, BMP и другие) - , Image format conversion software(JPEG,BMP, etc.) , - ПО для просмотра изображений - Image view software , - ПО для диагностики системы - System inspecting software , - ПО для печати в реальном времени - Real-time printing software , 22. Импульсные последовательности (ИП): , - Спин-эхо с модификациями - Scout image with Spin Echo: T1 weighted image with , Spin Echo, Proton density weighted image with Spin Echo, T2 weighted image with , Turbo Spin Echo, Proton density weighted image with Turbo Spin Echo, 3D Spin Echo, , 3D Turbo Spin Echo, Fat suppression image with inversion recovery (STIR), Spin Echo , Water suppression image with inversion recovery (FLAIR) , - Градиентное эхо с модификациями - Scout image with Gradient Echo: 2D Rephase , Gradient Echo, 2D Dephase Gradient Echo, 2D Fast Rephase Gradient Echo, 2D Fast , Dephase Gradient Echo, 3D Fast Rephase Gradient Echo, Gradient Echo, 3D Fast , Dephase Gradient Echo , - Дополнительное ПО - Advanced image filter software: TOF MRA software (2D TOF , MRA, 3D TOF MRA), Water imaging software (SSFSE, MRCP, MRU), Diffusion DWI, , Advanced 3D MRI (MIP, MPR) , 23. ИП с переносом намагниченности - Magnetization Transfer Contrast (MTC) , 24. Компенсация движения - Movement compensation , 25. Компенсация потока - Flow compensation , 26. ИП мультисрез/мультиугол - Multi slice multi angle imaging technology , 27. Персатурационные срезы - Pre-saturation , 28. Жидкокристаллический монитор с активной матрицей EIZO для врача - EIZO TFT- , LCD monitor for medical , 29. Стабилизатор напряжения 20 кВА: стабилизатор напряжения 15 кВА 380 вольт, , стабилизатор напряжения 5 кВА - 20KVA stabilized power, 15KVA 380V stabilized , power, 5KVA 220V stabilized power , 30. Радиочастотная камера (клетка Фарадея) - RF cage , 31. Воздушный кондиционер - Air-conditioner , 32. Лазерный принтер для печати МР изображений- Laser printer , 33. Пленка для получения твердых копий - Films for Laser printer , 34. Металлоискатель - Metal Detector , 35. Источник бесперебойного питания системы под потребляемую мощность - Power , Supply System UPS , 36. Источник бесперебойного питания рабочей станции - Workstation Power Supply UPS , 37. Аккумуляторная батарея для источника бесперебойного питания - Batteries for UPS , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beijing Wandong Medical Equipment Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |