Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62853 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1634 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 20.12.2009 |
Наименование медицинского изделия | Материал композитный стоматологический "Composite" химического и светового отверждения в составе: (см. Приложение на 1 листе) Состав материала композитного стоматологического светового отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Light Cured Composite Restorative Material): , 1. Бондинг для эмали во флаконе 3 мл , 2. Гель для травления тканей зуба 7,5 мл , 3. Подложки бумажные 1 уп. х 25 листов , 4. Одноразовые аппликаторы для кисточки 20 шт. , 5. Ручка для кисточки 1 шт. , 6. Шприцы с композитной массой различных оттенков по шкале Вита 7шт. по 4,5 г , 7. Инструкция на русском языке , II. Состав материала композитного стоматологического химического отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Chemical Cure Composite Restorative Material): , 1. Паста – база 14 г , 2. Паста – катализатор 14 г , 3. Бондинг (база и катализатор) 2 флакона , 4. Гель для травления тканей зуба 7,5 мл , 5. Подложки бумажные 2 уп. х 40 листов , 6. Шпатели одноразовые 30 шт. , 7. Инструкция на русском языке , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Симко Трейдинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dental Technologies, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |