Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62855 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/576 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.07.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для определения иммуноферментным методом гормонов (см. Приложение на 2 листах) . 1. андростенедион , 2. дигидроэпиандростерон(DHEA) , 3. дигидроэпиандростерон-сульфат(DHEA-S) 4. тестостерон , 5. свободный тестостерон , 6. эстрадиол 7. свободный эстриол , 8. фолликулостимулирующий гормон(FSH) , 9. хорионический гонадотропин(HCG) 10. лютенизирующий гормон(LH) , 11. прогестерон , 12. 17-ОН-прогестерон 13. адренокортикотропный гормон(АCTH) , 14. альдостерон , 15. кортизол 16. кальцитонин , 17. паратиреоидный гормон(PTH) , 18. соматотропный гормон(hGH) 19. инсулиноподобный фактор роста-1(IGF-1) , 20. инсулиноподобный фактор роста-2(IGF-2) , 21. инсулиноподобный фактор роста-связующий белок (IGFBP-3) 22. с-пептид , 23. инcулин , 24. лептин 25 . альфафетопротеин(АFP) , 26. тиреотропный гормон(ТSH) , 27. PAPP-A 28. ингибин А , 29. хорионический гонадотропин-бета субъединица(b-HCG) , 30. С-реактивный белок 31. основной белок миелина(МВР) , 32. ингибин В , 33. гомоцистеин 34. ванилил-миндальная кислота(VMA) , 35. гомованилиновая кислота(HVA) , 36. антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты(GAD) 37. дигидротестостерон(DHT) , 38. ренин |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диагностик Системз Лабораториз, Инк.(DSL) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |