Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62856 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/577 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.07.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реактивов для определения иммуноферментным методом гормонов (см. Приложение на 1 листе) . Sperm Antibody Latex Agglutination Test , Sperm Antibody ELISA , IGF-binding protein 1 ELISA Sperm Antibody ELISA-IgG typing , Zona Pellucida Antibody ELISA , Zona Pellucida Antibody ELISA-IgG typing Ovary Antibody ELISA , Ovary Antibody ELISA-IgG typing , Elastase 1-ELISA Pancrea-A ELISA , Glycodelin ELISA(PP14) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bioserv AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |