Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62874 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/29 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.01.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.01.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Модульный иммунохимический анализатор "Architect i2000 module" в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) . Набор принадлежностей - Accessory Kit , Контейнер для приготовления дезинфектанта - Blench Preparation Container Фильтр для буфера - Filter buffer Фильтр конструктива плат - Filter Card Cage/Supply Фильтр обрабатывающего центра - Filter Processing Center Пробозаборник - Probe Пробозаборник/трубка руки отходов - Probe/Tubing Waste Arm Пробозаборник промывочной зоны - Probe Wash zone Датчик уровня буфера - Sensor level buffer Датчик уровня Претриггера - Sensor level PreTrigger Датчик уровня Триггера - Sensor level Trigger Трубка пробозаборника - Tubing Probe Трубка перекачки буфера - Tubing Wash Buffer Transfer Трубка/сенсор температуры промывочной зоны - Tubing /Sensor, Temp, WZ Контейнер для приготовления буфера - Wash Buffer Preparation container Обрабатывающий модуль - ARCHITECT/2000 Processing Module (PM) Устройство разбавления буфера - ARCHITECT ARM- Automatic Reconstitutional Module (Optional Accessory) Принадлежности к устройству ARM - ARM Accessory Kit Руководство по эксплуатации ARM - ARM User`s Guide Считыватель бар кодов - Bar code Scanner, SCC (Optional Accessory) Описание считывателя бар кодов - Bar code Scanner Users Guide Набор для выгрузки буфера - Buffer Kit CD-ROM - система Архитект i - CD-ROM, ARCHITECT i System CD-ROM с файлами исследований - CD-ROM, ARCHITECT i System Assay - WW Обучающий CD-ROM - CD-ROM, ARCHITECT i System Computer Based Traning CD-ROM по обслуживанию - CD-ROM,ARCHITECT i System Maintenance and diagnostics CD-ROM с инструкциями для оператора - CD-ROM, ARCHITECT i System Operation Manual CD-R для копирования - CD-R Disk, ARCHITECT Крышка внутренних компонентов 1 - Cover internal components 1 Крышка внутренних компонентов 2 и 3 - Cover internal components 2 and 3 Центр управления системой - CPU System Control Center (SCC) Сосуд для обслуживания - Maintenance Cleaning Bottle Инструкции для оператора -Manual ARCHITECT i System Operations Инструкции-вкладыши для реагентов - Manual ARCHITECT i System Package Insert Монитор - Monitor Touchscreen Сетевой концентротор используемый для центральной Европы - Cables AX Принтер - Printer Реакционные ячейки - Reaction Vessels Заменяемые крышки - Replacement Caps Штативы для образцов - Sample Carriers Чашечки для образцов - Sample Cups Основной набор загрузчика - Base SH Kit Набор загрузчика для одиночного модуля -Single module SH Kit Модификация от одиночного до мультимодуля - Single to multi-module SH Upgrade Мультимодульный загрузчик - Multi-module SH Original Стойка центра управления - Стойка центра управления Клавиатура - Keyboard English Предохранительные крышки - Septum Акустическая система контрольного центра - Speakers Внешний термометр - Thermometr external Инструмент для калибровки бар кода рабочей части загрузчика - Инструмент для калибровки бар кода рабочей части загрузчика -Tool Bar Code Calibration Инструмент для калибровки загрузчика - Инструмент для калибровки загрузчика -Tool Carrier Calibration Инструмент для калибровки бар кода входной части загрузчика - Tool LQ Bar Code Источник бесперебойного питания - UPS Voltage 220 , Внешний насос слива - Waste Pump External Сосуд для обслуживания промывочной зоны - WZ Probe Maintenance Water Bottle |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭББОТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories Diagnostics Division, Abbott GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |