Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62884 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/823 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.10.2012 |
Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный SIGNA Profile в составе (см. Приложение на 2 листах) 1. Панель силовая , 2. Трансформатор понижающий встроенный , 3. Контролер сканирования , 4. Мультикатушка к контролеру , 5. GPS – устройство силовое питающее 6. Рабочая станция – пульт управления , 7. Монитор для пульта управления , 8. Scan Room Unit – устройство для сканирования , 9. Система кондиционирования для поддержания работоспособности постоянного магнита 10. Магнит постоянный , 11. Катушка градиентная в сборе , 12. Катушка для тела , 13. Стол моторизованный для пациента , 14. РАС – устройство контроля физиологического состояния пациента 15. Монитор системный , 16. Монитор для пациента , 17. Держатель катушки в сборе , 18. Катушка поверхностная 14 см и 8 см , 19. Катушка для шеи 20. CTL – катушка фазированная , 21. Выключатель аварийный , 22. Катушка фазированная для таза , 23. Dual Array – адаптор , 24. Катушка квадратурная для конечностей 25. GP – катушка подвижная гибкая общего применения , 26. Катушка для височно-нижне-челюстного сустава , 27. Катушка билатерильная для молочных желез , 28. QD TL – катушка для грудного и поясничного отделов позвоночника 29. QD С – катушка для шейного отдела позвоночника , 30. Катушка для плеча , 31. WAC – катушка огибающая , 32. ВАС – катушка для молочной железы 33. Интерфейс аналоговый к лазерной камере , 34. Интерфейс цифровой к лазерной камере , 35. UPS – устройство для бесперебойного питания , 36. Клетка Фарадея |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.A. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Hangwei Medical Systems Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |