Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62902 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/704 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.09.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Гамма-камера портативная твердотельная Digirad 2020tc с креслом SPECTour в составе (см. Приложение на 2 листах) В состав Гамма-камеры 2020tc входит: , , 1. Вход сигнала ЭКГ - «Accusync», модель 41и защитная крышка для входа ЭКГ , 2. Инструкции по применению 3. Программное обеспечение: , - Ключ Mirage SPECT , - Комплект Digirad QGS/QPS , - Плоскостной Программный ключ 4. Коллиматоры: , - Среднеэнергетический общего назначения - MEAP , - Низкоэнергетический общего назначения - LEAP , - Низкоэнергетический высокого разрешения - LEHR - Дивергирующий , - Конвергирующий , - Низкоэнергетический Высокочувствительный - LEHS , - Низкоэнергетический сверхвысокочувствительный - LEUHR , - точечный , - кардиологический 5. Встроенный принтер Сони UP-D 890 Медицинский комплект, черно-белый - Sony UP-D 890 KIT Medical B/W 6. Комплект принтеров (Наружные) , - Комплект для изображений (108406) Codonics 1600M , - Комплект для изображений DICOM (108407) Codonics 1600D , - Комплект для изображений DICOM (108408) Codonics 1660D - Комплект для изображений Codonics 1600M Ultimate Imaging System (108312) , - Комплект принтера HP Deskjet 990 cse, с изолирующим трансформатором 7. Принтеры только для сетевых соединений: , - Принтер HP Deskjet, модель 990 cse , 8. Трансформатор изолирующий медицинский 1000W 9. Блок бесперебойного питания , - блок батарей 10. Защитные чехлы , - чехол детектора , - чехол тележки Гамма-камеры 11. Пополняемые контейнеры для , - для не-дивергирующих коллиматоров , - для дивергирующих коллиматоров , , 12. Комплект калибровочного оборудования Digirad Hotlab В состав SPECTour Chair входит: , 1. Кресло SPECTour в комплекте , 2. Инструкции , 3. Ограничитель движений пациента 4. Защитный чехол , 5. Настольная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Review , 6. Портативная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Review , 7. Настольная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Cardiac Processing 8. Портативная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Cardiac Processing , 9. Настольная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Full Processing , 10. Портативная рабочая станция с программным обеспечением Mirage Full Processing |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Digirad Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Digirad Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |