Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62921 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/57 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.01.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.01.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов сложных диагностических для биохимии (Приложение на 4 листах) Диагностические наборы реагентов для , определения ферментов: , Кислая фосфатаза - Acid phoshatase , Аспартаттрансаминаза (АСТ) - GOT/AST UV liquid Аланинтрансаминаза (АЛТ) - GPT/ALT UV liquid , Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа - Alpha-HBDH tab Альдолаза - Aldolase , Щелочная фосфатаза - Alkaline phoshatase , Альфа амилаза - Alpha Amylase , Альфа амилаза панкреатическая - Alpha Amylase pancreatic liquid Липаза - Lipase color liquid , Креатинфосфокиназа - CK-NAC UV liquid , Креатинфосфокиназа МБ -CK-MB immuno UV Холинэстераза - Cholinesterase , Лактатдегидрогеназа - LDH UV liquid , Глюкозо-6-фосфатдегидрогена - G6-PDH , Гамма-Гт - Gamma-GT Carboxy-Glupa Нормальный контроль - Normal control , Патологический контроль - Abnormal control Диагностические наборы реагентов для , определения метаболитов: , Альбумин - Albumin , Лактат сухой-быстрый -Lactate dry-fast , Глюкоза - Glucose Билирубин прямой - Bilirubin direct , Билирубин общий - Bilirubin total , Холестерин 3 мин - Cholesterol total 3 min , Холестерин высокой плотности - Cholesterol HDL Креатинин - Creatinine , Фруктозамин с калибратором - Fructozamin + calibrator , Общий белок - Total protein Общий белок моча-ликвор - Total protein urine-liquor , Триглицериды 3 мин - Triglycerides 3 min , Мочевина - Urea color Мочевая кислота - Uric acid , Фруктозамин калибратор - Fructosamine calibrator , Фруктозамин патологический контроль - Fructosamin abnormal control Фруктозамин нормальный контроль - Fructosamin normal control , Билирубин общий/прямой калибратор - Bilirubin T&,D calibrator , Фосфолипиды - Phospholipides Диагностические наборы реагентов для , определения ионов: , Железо ферен - Iron Ferene , Аммоний - Ammonia UV , Кальций - Calcium Хлориды - Chlorides , Медь - Copper DiBr-PAESA , Магний -Magnesium , Калий - Potassium enzymatic UV Натрий - Sodium enzymatic UV , Цинк - Zinc 5-Br-PAPS , Фосфор - Phosphorus Диагностические наборы реагентов для , определения гормонов: , Фолликулостимулирующий гормон - FSH , Тироксин свободный - FT4 , Хорионический гонадотропин - hC Лютеонизирующий гормон - LH , Пролактин - Prolactine , Простатаспецифический антиген - PSA , Трииодтиронин - T3 Тироксин - T4 , Тироид стимулирующий гормон - TSH Диагностические наборы реагентов для , определения плазменных белков: , Альфа 2-макроглобулин -Alpha 2-macroglobulin Аполипопротеин а-1 -Apolipoprotein a-1 , Аполипопротеин б -Apolipoprotein b , Церулоплазмин - Ceruloplasmine , Ц1 эстеразный ингибитор -C1 esterase inhibitor Ц4 эстеразный ингибитор -C4 esterase inhibitor , Ц3 эстеразный ингибитор -C3 esterase inhibitor Гаптоглобин - Haptoglobin , Иммуноглобулин А - Ig A , Иммуноглобулин Г - Ig G , Иммуноглобулин М - Ig M Пре - альбумин - Pre-albumin , Трансферрин - Transferrin , Калибратор белков плазмы - Plasmaprotein calibrator Ц-реактивный белок - C- reactive protein , Нормальная плазма - Normal plasma , Патологическая плазма - Abnormal plasma , Альфа-фетопротеин - AFP Канцероэмбриональный антиген - CEA , Ферритин - Ferritine , Иммуноглобулин Е - Ig E , Альфа 1-антитрипсин - Alpha 1-anti trypsine , Альфа 1-гликопротеин -Alpha 1-glycoprotein acid |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО"ЛАМЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SENTINEL CH S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |