Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62926 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/757 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.10.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический гематологический анализатор ХЕ-2100 в составе (см. Приложение на 1 листе) 1.OPSU – 7 – Устройство для автоматического пробозабора для гематологического анализатора ХЕ-2100 2.XE Patient Information manager – станция обработки данных для анализатора ХЕ-2100 3.SNI IPU for XE-2100 – системный блок рабочей станции для ХЕ-2100 4.Monitor for XE-2100 IPU – монитор рабочей станции для ХЕ-2100 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sysmex Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |