Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62927 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/756 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.10.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы и реагенты для автоматического гематологического анализатора ХЕ-2100 (см. Приложение на 1 листе) . 1.Cellsheath – фокусирующий реагент , 2.Stromatolyser – 4DL – лизирующий реагент для ХЕ-2100 , 3.Stromatolyser – 4DS – флуоресцентный краситель для ХЕ-2100 , 4.Stromatolyser – NR – лизирующий реагент для ХЕ-2100 5.Stromatolyser – IM – лизирующий реагент для ХЕ-2100 , 6.Reetsearch II – флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов для ХЕ-2100. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sysmex Europe GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |