Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62941 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/616 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 31.07.2007 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для гематологических анализаторов MS4 и MS 4,5 (см. Приложение на 1 листе) Реагент для эозинофилов - EO-DIFF Референсный реагент для калибровки по гемоглобину - HEMOREF Concentrate Раствор для интенсивной промывки - Cleaning Solution Реагенты для MS4 в упаковках: на 125 циклов - MS4-PACK на 250 циклов - MS4-PACK на 1000 циклов - MS-BATCH В состав каждой упаковки входит: дилюент -ISOFLUX (Diluent), лизирующий реагент - ACTI-DIFF (Lysing Reagent), детергент -TRANSFLUX (Detergent), раствор для промывки - RINSE SOLUTION, идентификационная карта - MS-CARD Расходные материалы: бумага для принтера - Printer paper for PS4, набор фильтров для удаления сгустка крови - Blood Clot Micro Filters/Bx 12 . |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Прибори |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MELET SCHLOESING Laboratoires |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |