Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62983 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/655 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.08.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Принадлежности и расходные материалы к автоматической системе определения ионного и газового сотава крови типа Gem Premier, моделей Gem Premier 3000 и Gem Premier 3100 (см. Приложение на 2 листах) Реагенты, калибраторы, контроли , , 1. 002306H - Gem Check high level (30 amp.) - ТЕСТОВЫЕ АМПУЛЫ УРОВЕНЬ ВЫСОКИЙ (30 ШТ) , 2. 002306L - Gem Check low level (30 amp.) - ТЕСТОВЫЕ АМПУЛЫ УРОВЕНЬ НИЗКИЙ (30 ШТ) 3. 002306M - Gem Check multiple (3x10 amp.) - ТЕСТОВЫЕ АМПУЛЫ ВСЕ УРОВНИ (3Х10 ШТ) , 4. 002306N - Gem Check Normal level (30 amp.) - ТЕСТОВЫЕ АМПУЛЫ УРОВЕНЬ ВЫСОКИЙ (30 ШТ) , 5. 002309 - Gem Crit Check (2x15 amp.) - ТЕСТОВЫЕ АМПУЛЫ (2Х15 ШТ) 6. 005506H - GEM CHECK PLUS HIGH LEVEL - Контроль Уровень высокий , 7. 005506L - GEM CHECK PLUS LOW LEVEL - Контроль Уровень Низкий , 8. 005506M - GEM CHECK PLUS 3 LEVEL - Контроль 3 Уровня 9. 005506N - GEM CHECK PLUS NORMAL LEVEL - Контроль Уровень Нормальный , 10. 6260060000 - GEM CHECK COAG PT/ACT/ACTLR NORMAL - Контроль COAG PT/ACT/ACTLR норма 11. 6260060100 - GEM CHECK COAG APTT ABNORMAL - Контроль COAG APTT абнормальная , 12. 6260060200 - GEM CHECK COAG ACTLR ABNORMAL - Контроль COAG ACTLR абнормальная 13. 6260060300 - GEM CHECK COAG ACT ABNORMAL - Контроль COAG ACT абнормальная , 14. 6260060400 - GEM CHECK COAG ABNORMAL 4 (15PK) GEM PCL - Контроль COAG абнормальная 4 (15шт) 15. 6260060500 - GEM CHECK COAG ABNORMAL 5 (15PK) GEM PCL - Контроль COAG абнормальная 5 (15шт) Твердые принадлежности , , 16. 003150 - Gem PREM PACK 150 SAMPLES (2CART/PK) - Пак на 150 измерений (2 шт/кор) , 17. 003300 - Gem PREM PACK 300 SAMPLES (2CART/PK) - Пак на 130 измерений (2 шт/кор) 18. 003300D - Gem PREMIER 3000 CARTRIDGE - Картридж , 19. 6260030000 - TEST PT CARTRIDGE (45PK) GEM PCL - РТ-картридж (45 шт) , 20. 6260034000 - TEST APTT CARTRIDGE (45PK) GEM PCL - АРТТ-картридж (45 шт) 21. 6260038000 - TEST ACT CARTRIDGE (45PK) GEM PCL - АСТ-картридж (45 шт) , 22. 6260040000 - TEST ACT-LR CARTRIDGE (45PK) GEM PCL - АСТ-LR-картридж (45 шт) , 23. 0024307504 - Cartridge GEM 3K BG/Ht 75 - Картридж 3K BG/Ht 75 24. 0024315004 - Cartridge GEM 3K BG/Ht 150 - Картридж 3K BG/Ht 150 , 25. 0024330004 - Cartridge GEM 3K BG/Ht 300 - Картридж 3K BG/Ht 300 , 26. 0024345004 - Cartridge GEM 3K BG/Ht 450 - Картридж 3K BG/Ht 450 27. 0024315007 - Cartridge GEM 3K BG/ISE 150 - Картридж 3K BG/ISE 150 , 28. 0024330007 - Cartridge GEM 3K BG/ISE 300 - Картридж 3K BG/ISE 300 , 29. 0024345007 - Cartridge GEM 3K BG/ISE 450 - Картридж 3K BG/ISE 450 30. 0024315009 - Cartridge GEM 3K BG/ISE/GL 150 - Картридж 3K BG/ISE/GL 150 , 31. 0024330009 - Cartridge GEM 3K BG/ISE/GL 300 - Картридж 3K BG/ISE/GL 300 , 32. 0024345009 - Cartridge GEM 3K BG/ISE/GL 450 - Картридж 3K BG/ISE/GL 450 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |