Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62985 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/657 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.08.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Принадлежности и расходные материалы к автоматической системе определения факторов свертываемости крови типа ACL, модели ACL 7000 и ACL 9000 (см. Приложение на 5 листах) Реагенты, калибраторы, контроли , , 1. 0008466050 - DEF. PLASMA FACTOR I I- Реагент для фактора 2 , 2. 0008466150 - IL TEST FACTOR V - 5X1 ML - реагент для фактора 5 - 5х1 мл 3. 0008466250 - IL TEST FACTOR VII-5X1 ML - реагент для фактора 7 - 5х1 мл , 4. 0008466350 - IL TEST FACTOR X - 5X1 M L- реагент для фактора 10 - 5х1 мл , 5. 0008466450 - IL TEST FACTOR VIII- 5X1 ML - реагент для фактора 8 - 5х1 мл 6. 0008466550 - IL TEST FACTOR IX - 5X1 ML - реагент для фактора 9 - 5х1 мл , 7. 0008466650 - IL TEST FACTOR XI-5X1 ML - реагент для фактора 11 - 5х1 мл , 8. 0008466750 - IL TEST FACTOR XII 5X1 ML - реагент для фактора 12 - 5х1 мл 9. 0008466830 - FACTOR VIII ABN. CONTROL - контроль абнормальный для фактора 8 , 10. 0008467011 - IL TEST NORMAL-CONTROLL-PLASMA 10X1 ML - контроль норма для плазмы 10 х 1 мл 11. 0008467300 - IL TEST Calibration plasma 10 x 1ml - калибратор плазмы 10 х 1 мл , 12. 0008467500 - IL TEST ABNORMAL CONTR.PLASMA I 10X1ML - контроль абнормальный для плазмы 10 х 1 мл 13. 0008467600 – I L TEST Controllplasma Chromogene I+II - контрольная плазма для хромогенных тестов 1+2 , 14. 0008467700 - IL TEST ABNORMAL CONTR. PLASMA LVL II - контроль абнормальный для плазмы уровень 2 15. 0008468210 - IL TESTPT-FIBRINOGEN HS - Фибриноген тест , 16. 0008468310 - IL TEST PROCLOT 60 TESTS - PROCLOT тест , 17. 0008468600 - PROCLOT DILUENT 1 X 100ML - Разбавитель PROCLOT 18. 0008468710 - IL TEST APTT Lyophil. Silica - IL TEST APTT Lyophil. Silica , 19. 0008468810 - IL TEST PROTEIN S 50 TESTS - тест протеин С , 20. 0008469110 - IL TEST Fibrinogen-C, Clauss Methode - Фибриноген – С тест 21. 0008469210 - IL TEST Calibration plasma *HalfVolume* - Калибровочная плазма "Половинный объем" , 22. 0008469410 - IL TEST PT-FIB H.S. ** Half Volume ** - Фибриноген "Половинный объем" 23. 0008469510 - IL TEST APTT LYOPHILIZED 5+5 X 4ML - АРТТ лиофилизированный , 24. 0008469600 - IL TEST DILUENT HEPAT/PROIL COMPLEX - Разбавитель , 25. 0008469810 - IL TEST PT-FIBRINOGEN HS PLUS - фибриноген HS-плюс 26. 0009756710 - IL TEST PT-FIBRINOGEN - PT-фибриноген , 27. 0009756800 - IL TEST SAMPLE DILUENT - Разбавитель проб , 28. 0009756904 - REF. EMULSION 4 X 500ML - Сравнит. Эмульсия 4 X 500ML 29. 0009757010 - IL TEST APTT ELLAGIC ACID - ИЛ тестАПТТ кисл. , 30. 0009757600 - IL TEST FACTOR DILUENT - Разбавитель для фактора , 31. 0009757950 - IL TEST CHROMOGENIC OPTIC TEST - Хромогенный оптический тест 32. 0009757980 - CHROM.OPTIC 160mmol/L SOLUTION - хромогенный оптический тест 160 mmol/L , 33. 0009758050 - IL TEST COAGULATION OPTIC TEST - Коагулогические оптический тест 34. 0009758080 - COAG.OPTIC 3g/dL SOLUTION - коагулогический оптический тест 3g/dL , 35. 0009758400 - APTT SILICA LIQUID - АПТТ силик. жидкость 36. 0009758515 - IL TEST THROMBIN TIME - Тромбиновое время , 37. 0009758710 - IL TEST HEPATOCOMPLEX - Гематокомплекс 38. 0009758810 - IL TEST Pro-IL-Complex - Про-IL-комплекс , 39. 0018102491 - R/R MACRO 1 PT-FIB PKG-Р/Р - Микро 1 ПТ-ФИБ ПКГ , 40. 0018102492 - R/R M2 APTT M3 CACL2 PKG - РР М2 АПТТ М3 CACL2 ПКГ 41. 0018102493 - R/R MICRO 1 TT PKG - Р/Р Микро 1ТТ ПКГ , 42. 0018102494 - R/R MACRO 1 PCX/HPX PKG - Р/Р Макро 1 ПЦХ/ГПХ ПКГ , 43. 0018102495 - R/R CHROM MICRO 2-3 PKG - Р/Р Хром Микро 2-3 ПКГ 44. 0018102496 - R/R HV MICRO 1 PT-FIB PKG - Р/Р ХВ Микро 1 ПТ-Фиб ПКГ , 45. 0018102497 - R/R HV M2(APTT)M3(CACL2) - Р/Р ХВ М2 (АПТТ) М3 (КАЦЛ 2) , 46. 0018102498 - R/R M1 CLEAN M2 FIB-C PKG - Р/Р М1 очиститель М2ФИБ-ЦПКГ 47. 0018103806 - CLEANING WASTE RESERVOIR - Резервуар для чистых отходов , 48. 0019741910 - IL TEST CALCIUM CHLORIDE (10X8ml) - Хлорид кальция (10х8мл) тест , 49. 0020002300 - IL TEST VON WILLEBRAND FACTOR - Тест для фактора ВиилиБранда 50. 0020002500 - IL TEST LIQUID ANTITHROMBIN - Антитромбин, жидкость , 51. 0020004000 - IL ASSESS LOW HEPARIN CONTROL - Низкий гепариновый контроль , 52. 0020004100 - IL ASSESS HIGH HEPARIN CONTROL - Высокий гепариновый контроль 53. 0020004200 - LOW FIBRINOGEN CONTROL - Низкий фибриногеновый контроль , 54. 0020005000 - PT-FIB RECOMBINANT - ПТ-ФИБ Рекомбинант , 55. 0020006300 - APTT SYNTHETIC PHOSPHOLIPID - АПТТ синтетический фосфолипид 56. 0020008000 - IL TEST LAC SCREEN 10 X 2 ML - ИЛ тест лак сприн 10х2 мл , 57. 0020008200 - IL TEST LAC CONFIRM 10 X 2 ML - ИЛ тест лак подтверждение 10х2 мл , 58. 0020008500 - IL TEST D-DIMER - ИЛ тест D-даймер 59. 0020008600 –I L TEST D-DIMER CONTROLS - ИЛ тест D-даймер контроль , 60. 0020008700 - IL TEST APC RESISTANCE V KIT - ИЛ тест АПЦ , 61. 0020008800 - IL TEST FACTOR V REAGENT PLASMA 5x4 ML - ИЛ тест фактор V 62. 0020008900 - IL TEST ANTITHROMBIN KIT - Антитромбиновый тест , 63. 0020009000 - IL TEST PLASMINOGEN KIT - ИЛ тест плазминоген , 64. 0020009100 - IL Test Protein C - Тест протеина - С Твердые принадлежности , , 65. 0005575100 - 2 ML CUP DISP 1000 PCS - 2 мл кюветы , 66. 0006799200 - CUP 0.5ML (PKG/1000 )- 0,5 мл кюветы 67. 0006799400 - NEW CUP 4 ML PKG - кювета 4 мл , 68. 0018918900 - SYRINGE TIPS - Наконечник шприца , 79. 0018923900 - SYRINGE TIPS (6 pcs) - Наконечник шприца |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |