Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62999 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/930 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.11.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы имплантируемые ELA MEDICAL с зондами, электродами и программатором (см. Приложение на 2 листах) 1. Электрокардиостимуляторы имплантируемые ELA MEDICAL: Opus S: 4124, 4122, , Opus G: 4624, 4621, , Brio D 220, , Brio DR 212, , Brio SR 112, Talent D 210, , Talent DR 213, , Talent SR 113, , Talent MSP 313, , Talent AF 343, Talent II D 230, , Talent II DR 233, , BR 389 (двухкамерный) , BR 389 (однокамерный) 2. Зонды ELA MEDICAL: , , SITUS LVAS (биполярный), , BP 389 (монополярный), 3. Электроды ELA MEDICAL: STELA BJ 44, STELA BJ 45, STELA BS 45, STELA BS 46, STELA BT 45, STELA BT 46, STELA UJ 45, STELA US 46, STELA US 45, STELA UT 40, STELA UT 45, STELA UT 46, STELA BJ D5, STELA BJ D6, STELA BR 45, STELA BR 46, STELA UR 45, STELA UR 46, STELA BS 45C, STELID II BTF 25D, STELID II 26D, STELA BTF 26D, STELID UT 40D, STELID UT 46D, STELID BT 46D, STELID UT 45D, STELID BT 45D, STELID UJ 45D, STELID BJ 45D, STELID BJ 44D, STELID BS 45D, STELID BS 46D, STELID US 45D, STELID US 46D, STELID BT 25D, STELID BT 26D, STELID UT 25D, STELID UT 26D, STELID II UTF 25D, STELID II UTF 26D, STELID II BJF 24D, STELID II BJF 25D, STELIX BR 45D, STELIX BR 46D, STELIX UR 45D, STELIX UR 46D, SITUS UC 28D, SITUS UL 28D, SWIFT 1CT 4040, SWIFT 1CT 4041, SWIFT 1CT 4042. 4. Программатор ELA MEDICAL , "Orchestra" with its software ELAVIEW V.1 XX. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АТМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ELA MEDICAL S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |