Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63026 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/9 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.01.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.01.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для искусственной вентиляции легких "NEWPORT E500 WAVE" в комплекте c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Модуль панели управления с соединительным кабелем, СРМ1800А , 2. Блок подачи газов с сетевым кабелем, GDU1800A , 3. Стойка в разобранном виде, CRT1800A 4. Стойка компрессора и аппарата в разобранном виде, CRT550A , 5. Штанга дыхательного контура, EXT450P , 6. Держатель шлангов, HGR210P , 7. Шланг воздушный, HOS801P (2 шт.) 8. Шланг кислородный, HOS802P (2 шт.) , 9. Влагосборник, WTR305A , 10. Влагосборник, WTR1800Р (2 шт./уп.) , 11. Бактериальный фильтр (2 шт.), FLT1800Q 12. Влагосборник, BTL1800M , 13. Силиконовый угловой адаптер, ADP1800M , 14. Графический дисплей, GDM1900A с креплением , 15. Кабель для регистратора, CBL1900Q 16. Дыхательный контур детский РВС450А (5 шт.) , 17. Дыхательный контур взрослый РВС345А (5 шт.) , 18. Компрессор медицинского воздуха NEWPORT С250, 220V с сетевым кабелем, фиксатором кабеля и шлангом 19. Набор для компрессора С250, малый, РМК1600А (8 шт./уп.) , 20. Набор для компрессора С250, малый, OVL1600А (22 шт./уп.) , 21. Набор блока GDU1800A, большой, OVL500A (7 шт./уп.) , 22. Набор блока GDU1800A, малый, РМК500A (3 шт./уп.) 23. Диафрагма клапана выдоха (2 шт.), DIA1800M , 24. Предохранители сетевые (2 шт.), FUS1802Q , 25. Датчик кислорода, SEN1800P , 26. Модуль клапана выдоха в сборе, EXH1800A 27. Контрольный мешок детский, LNG700P , 28. Контрольный мешок взрослый, LNG600P , 29. Разделительный трансформатор для регистратора, XFM1901Q , 30. Инструкция по эксплуатации, OPR500 31. Сервисная инструкция, SER500 , 32. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию, OPRGDM1900 , 33. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию, OPRC250 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Бернер Росс Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Newport Medical Instruments, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |