Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63026
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/9
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.01.2003
Срок действия регистрационного удостоверения09.01.2013
Наименование медицинского изделияАппарат для искусственной вентиляции легких "NEWPORT E500 WAVE" в комплекте c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Модуль панели управления с соединительным кабелем, СРМ1800А , 2. Блок подачи газов с сетевым кабелем, GDU1800A , 3. Стойка в разобранном виде, CRT1800A 4. Стойка компрессора и аппарата в разобранном виде, CRT550A , 5. Штанга дыхательного контура, EXT450P , 6. Держатель шлангов, HGR210P , 7. Шланг воздушный, HOS801P (2 шт.) 8. Шланг кислородный, HOS802P (2 шт.) , 9. Влагосборник, WTR305A , 10. Влагосборник, WTR1800Р (2 шт./уп.) , 11. Бактериальный фильтр (2 шт.), FLT1800Q 12. Влагосборник, BTL1800M , 13. Силиконовый угловой адаптер, ADP1800M , 14. Графический дисплей, GDM1900A с креплением , 15. Кабель для регистратора, CBL1900Q 16. Дыхательный контур детский РВС450А (5 шт.) , 17. Дыхательный контур взрослый РВС345А (5 шт.) , 18. Компрессор медицинского воздуха NEWPORT С250, 220V с сетевым кабелем, фиксатором кабеля и шлангом 19. Набор для компрессора С250, малый, РМК1600А (8 шт./уп.) , 20. Набор для компрессора С250, малый, OVL1600А (22 шт./уп.) , 21. Набор блока GDU1800A, большой, OVL500A (7 шт./уп.) , 22. Набор блока GDU1800A, малый, РМК500A (3 шт./уп.) 23. Диафрагма клапана выдоха (2 шт.), DIA1800M , 24. Предохранители сетевые (2 шт.), FUS1802Q , 25. Датчик кислорода, SEN1800P , 26. Модуль клапана выдоха в сборе, EXH1800A 27. Контрольный мешок детский, LNG700P , 28. Контрольный мешок взрослый, LNG600P , 29. Разделительный трансформатор для регистратора, XFM1901Q , 30. Инструкция по эксплуатации, OPR500 31. Сервисная инструкция, SER500 , 32. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию, OPRGDM1900 , 33. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию, OPRC250
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Бернер Росс Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияNewport Medical Instruments, Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях