Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63027 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/433 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы гематологические AcT 5diff, АсТ 5diff CP, AcT 5diff AL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор гематологический AсT 5 diff (базовый состав): , 1. Аналитический блок АсТ 5 diff , 2. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 3. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, , источник света для дифф-модуля (галогеновая лампа) , 4. Документация , , II. Анализатор гематологический AсT 5 diff CP (базовый состав): , 1. Аналитический блок АсТ 5 diff CP (Cap Pierce) , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Манипулятор типа «мышь» с ковриком , 4. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, , источник света для дифф-модуля (галогеновая лампа) , 6. Документация , , III. Анализатор гематологический AсT 5 diff AL (базовый состав): , 1. Аналитический блок АсТ 5 diff AL (Autoloader model) , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Манипулятор типа «мышь» с ковриком , 4. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, источник света для дифф-модуля (галогеновая лампа), кассеты для образцов , 6. Документация , , IV. Принадлежности к гематологическим анализаторам серии AcT 5 diff (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , , 1. Монитор , 2. Принтер , 3. Кабель для принтера , 4. Программное обеспечение , 5. Принадлежности для инсталляции и обслуживания анализатора (Installation Kit) , 6. Принадлежности для подключения анализатора к емкости для отработанных реагентов (Waste Sensor Kit) , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | BECKMAN COULTER International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BECKMAN COULTER Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |