Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63027
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/433
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.05.2004
Срок действия регистрационного удостоверения21.05.2014
Наименование медицинского изделияАнализаторы гематологические AcT 5diff, АсТ 5diff CP, AcT 5diff AL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор гематологический AсT 5 diff (базовый состав): , 1. Аналитический блок АсТ 5 diff , 2. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 3. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, , источник света для дифф-модуля (галогеновая лампа) , 4. Документация , , II. Анализатор гематологический AсT 5 diff CP (базовый состав): , 1. Аналитический блок АсТ 5 diff CP (Cap Pierce) , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Манипулятор типа «мышь» с ковриком , 4. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, , источник света для дифф-модуля (галогеновая лампа) , 6. Документация , , III. Анализатор гематологический AсT 5 diff AL (базовый состав): , 1. Аналитический блок АсТ 5 diff AL (Autoloader model) , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Манипулятор типа «мышь» с ковриком , 4. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, источник света для дифф-модуля (галогеновая лампа), кассеты для образцов , 6. Документация , , IV. Принадлежности к гематологическим анализаторам серии AcT 5 diff (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , , 1. Монитор , 2. Принтер , 3. Кабель для принтера , 4. Программное обеспечение , 5. Принадлежности для инсталляции и обслуживания анализатора (Installation Kit) , 6. Принадлежности для подключения анализатора к емкости для отработанных реагентов (Waste Sensor Kit) , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияBECKMAN COULTER International S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBECKMAN COULTER Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Франция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Франция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях