Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63028 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/435 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический Coulter LH 750 и принадлежности (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор гематологический Coulter® LH 750 Hematology Analyzer (базовый состав): , 1. Аналитический блок (LH 750 Hematology Analyzer) , 2. Блок питания – компрессор , 3. Управляющая станция (компьютер) , 4. Клавиатура , 5. Манипулятор типа «мышь» с ковриком , 6. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 7. Принадлежности для подключения и обслуживания анализатора: монтажные элементы, трубки (круглые и профильные) с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) , 8. Штрих-кодовые наклейки для пробирок и держатель для них , 9. Документация , , II. Принадлежности для модернизации анализатора гематологического , LH 750 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , , 1. Устройство для приготовления мазков крови Coulter® LH Slide Maker (блок для приготовления мазков крови, кабели для подключения (сетевые и коммуникационные), монтажные элементы, документация) , , 2. Устройство для окрашивания мазков крови Coulter® LH Slide Stainer (блок для окрашивания мазков крови, кабели для подключения (сетевые и коммуникационные), монтажные элементы, документация) , , III. Принадлежности к анализатору гематологическому LH 750 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , , 1. Монитор , 2. Принтер , 3. Источник бесперебойного питания (UPS) , 4. Программное обеспечение , 5. Лента для встроенного принтера для блока Slide Maker , 6. Наклейки на предметные стекла для блока Slide Maker , 7. Предметные стекла для мазков , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | BECKMAN COULTER International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BECKMAN COULTER Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |