Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63028
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/435
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.05.2004
Срок действия регистрационного удостоверения21.05.2014
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический Coulter LH 750 и принадлежности (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор гематологический Coulter® LH 750 Hematology Analyzer (базовый состав): , 1. Аналитический блок (LH 750 Hematology Analyzer) , 2. Блок питания – компрессор , 3. Управляющая станция (компьютер) , 4. Клавиатура , 5. Манипулятор типа «мышь» с ковриком , 6. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 7. Принадлежности для подключения и обслуживания анализатора: монтажные элементы, трубки (круглые и профильные) с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) , 8. Штрих-кодовые наклейки для пробирок и держатель для них , 9. Документация , , II. Принадлежности для модернизации анализатора гематологического , LH 750 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , , 1. Устройство для приготовления мазков крови Coulter® LH Slide Maker (блок для приготовления мазков крови, кабели для подключения (сетевые и коммуникационные), монтажные элементы, документация) , , 2. Устройство для окрашивания мазков крови Coulter® LH Slide Stainer (блок для окрашивания мазков крови, кабели для подключения (сетевые и коммуникационные), монтажные элементы, документация) , , III. Принадлежности к анализатору гематологическому LH 750 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , , 1. Монитор , 2. Принтер , 3. Источник бесперебойного питания (UPS) , 4. Программное обеспечение , 5. Лента для встроенного принтера для блока Slide Maker , 6. Наклейки на предметные стекла для блока Slide Maker , 7. Предметные стекла для мазков ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияBECKMAN COULTER International S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBECKMAN COULTER Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях