Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63029 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1665 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.12.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Цитофлюориметр проточный Cytomics FC 500 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Цитофлюориметр проточный FC 500 (FC 500 FLOW CYTOMETER) , (базовый состав): , 1. Аналитический блок , 2. Блок питания - компрессор 3. Рабочая станция – компьютер (FlowСentre workstation) , 4. Внешний USB-порт , 5. Клавиатура для компьютера , 6. Манипулятор типа «мышь» с ковриком , 7. Кабели: а) электрические силовые кабели для подключений анализатора и компьютера к электрической сети и блоку питания, , б) коммуникационные кабели для обеспечения связи с компьютером и периферийными устройствами, в) оптоволоконные кабели (fiber optic) для передачи данных с аналитического блока на компьютер , 8. Трубки для подключения анализатора к компрессору и контейнеру отработанных реактивов (с датчиком уровня) 9. Пластиковый контейнер для отработанных реагентов , 10. Держатели для пробирок (карусель на 32 пробирки - 2 шт.) , 11. Документация II. Принадлежности для цитофлюориметра проточного FC 500 – могут поставляться дополнительно к базовому составу: , 1. Монитор в комплекте с кабелями для подключения , 2. Принтер в комплекте с кабелями для подключения 3. Пробирки для проведения анализов (стартовый набор - 500 шт.) , 4. Программное обеспечение (CD –диски) , 5. Набор для модернизации цитофлюориметра проточного FC 500 (FC 500 HeNe 633 nm UPGRADE KIT): а) источник света - гелий-неоновый лазер (HeNe laser), , б) принадлежности для установки гелий-неонового лазера (короба, предохранительная сетка, крепеж) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | BECKMAN COULTER International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BECKMAN COULTER Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |