Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63034 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/851 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 31.10.2007 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для иммуноферментных анализаторовTDx, IMx и AxSYM в составе (см. Приложение на 10 листах) . Реагенты для анализатора TDx CORTISOL Reagent , X SYS CORTISOL Calibrators , X SYS CORTISOL Controls TOTAL ESTRIOL Reagent , X SYS TOTAL ESTRIOL Calibrators , X SYS TOTAL ESTRIOL Controls X SYS FREE ESTRIOL Calibrators , FREE ESTRIOL Centrifuge Tubes , X SYS FREE ESTRIOL Controls Filter Holders , Fetal Lung Maturity II Reagent X SYS Fetal Lung Maturity II Calibrators X SYS Fetal Lung Maturity II Controls , Tumor Marker Multiconstituent Control , C-Reactive Protein Reagent X SYS C- Reactive Protein Calibrators , X SYS C- Reactive Protein Controls , X SYS C- Reactive Protein Controls LH DISOPYRAMIDE Reagent , X SYS DISOPYRAMIDE Calibrators , X SYS DISOPYRAMIDE Controls LIDOCAINE Reagent , X SYS LIDOCAINE Calibrators , X SYS LIDOCAINE Controls N-ACETYLPROCAINAMIDE Reagent , X SYS N-ACETYLPROCAINAMIDE Calibrators X SYS N-ACETYLPROCAINAMIDE Controls PROCAINAMIDE Reagent , X SYS PROCAINAMIDE Calibrators , X SYS PROCAINAMIDE Controls QUINIDINE Reagent , X SYS QUINIDINE Calibrators , X SYS QUINIDINE Controls THEOPHYLLINE II Reagent , THEOPHYLLINE Calibrators , THEOPHYLLINE Controls AMIKACIN Reagent , X SYS AMIKACIN Calibrators , X SYS AMIKACIN Controls GENTAMICIN Reagent , X SYS GENTAMICIN Calibrators , X SYS GENTAMICIN Controls NETILMICIN Reagent , X SYS NETILMICIN Calibrators , X SYS NETILMICIN Controls TOBRAMYCIN Reagent , X SYS TOBRAMYCIN Calibrators , X SYS TOBRAMYCIN Controls VANCOMYCIN Reagent , X SYS VANCOMYCIN Calibrators , X SYS VANCOMYCIN Controls CARBAMAZEPINE Reagent , X SYS CARBAMAZEPINE Calibrators , X SYS CARBAMAZEPINE Controls X SYS FREE CARBAMAZEPINE Calibrators , X SYS FREE CARBAMAZEPINE Controls X SYS Multiconstituent Control for Abused Drug Assays ETHOSUXIMIDE Reagent , X SYS ETHOSUXIMIDE Calibrators , X SYS ETHOSUXIMIDE Controls PHENOBARBITAL II Reagent , X SYS PHENOBARBITAL Calibrators , X SYS PHENOBARBITAL Controls PHENYTOIN Reagent , X SYS PHENYTOIN Calibrators , X SYS PHENYTOIN Controls X SYS FREE PHENYTOIN Calibrators X SYS FREE PHENYTOIN Controls PRIMIDONE Reagent , X SYS PRIMIDONE Calibrators X SYS PRIMIDONE Controls VALPROIC ACID Reagent , X SYS VALPROIC ACID Calibrators , X SYS VALPROIC ACID Controls , X SYS FREE VALPROIC ACID Calibrators X SYS FREE VALPROIC ACID Controls , METHOTREXATE II Reagent , X SYS METHOTREXATE II Calibrators , X SYS METHOTREXATE II Controls , DIGITOXIN Reagent , X SYS DIGITOXIN Calibrators X SYS DIGITOXIN Controls DIGOXIN II Reagent , X SYS DIGOXIN Calibrators X SYS DIGOXIN Controls , X SYS DIGOXIN II Precipitation Reagent , CYCLOSPORINE Monoclonal Whole Blood Reagent X SYS CYCLOSPORINE Monoclonal Whole Blood Calibrators , X SYS CYCLOSPORINE Monoclonal Whole Blood Controls , X SYS Probe Clean - R X SYS CYCLOSPORINE Monoclonal Whole Blood Reagent Accessories , Immunosupressant Drug Assays - CYCLOSPORINE and METABOLITES Whole Blood , X SYS CYCLOSPORINE and METABOLITES Whole Blood Calibrators X SYS CYCLOSPORINE and METABOLITES Whole Blood Controls , X SYS CYCLOSPORINE and METABOLITES Whole Blood Reagent Accessories , X SYS Multiconstituent Control ACETAMINOPHEN Reagent X SYS ACETAMINOPHEN Calibrators , X SYS ACETAMINOPHEN Controls REA ETHANOL Reagent , X SYS REA ETHANOL Calibrators , X SYS REA ETHANOL (Serum) Controls X SYS REA ETHANOL Whole Blood Controls , SALICYLATE Reagent X SYS SALICYLATE Calibrators X SYS SALICYLATE Controls TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS Reagent , X SYS TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS Calibrators X SYS TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS Controls , BENZODIAZEPINES Reagent , X SYS BENZODIAZEPINES Calibrators X SYS BENZODIAZEPINES Controls , AMPHETAMINE/METHAMPHETAMINE II Reagent , X SYS AMPHETAMINE/METHAMPHETAMINE II Calibrators X SYS AMPHETAMINE/METHAMPHETAMINE II Controls , BARBITURATES II U Reagent , X SYS BARBITURATES II U Calibrators X SYS BARBITURATES II U Controls COCAINE METABOLITE Reagent , X SYS COCAINE METABOLITE Calibrators X SYS COCAINE METABOLITE Controls , CANNABINOIDS Reagent , X SYS CANNABINOIDS Calibrators X SYS CANNABINOIDS Controls , OPIATES Reagent , X SYS OPIATES Calibrators X SYS OPIATES Controls , PHENCYCLIDINE II Reagent , X SYS PHENCYCLIDINE Calibrators X SYS PHENCYCLIDINE Controls , METHADONE Reagent , X SYS METHADONE Calibrators X SYS METHADONE Controls , PROPOXYPHENE Reagent , X SYS PROPOXYPHENE Calibrators X SYS PROPOXYPHENE Controls , X SYS Diluent buffer Реагенты для анализатора Imx ESTRADIOL Reagent ESTRADIOL Calibrators ESTRADIOL Controls ESTRADIOL Specimen Diluent T-UPTAKE Reagent T-UPTAKE Calibrators T-UPTAKE Controls Ultrasensitive hTSH II Reagent Ultrasensitive hTSH II Calibrators Ultrasensitive hTSH II Controls Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent Ultrasensitive hTSH II Mode 1 Calibrator FERRITIN Reagent FERRITIN Calibrators FERRITIN Controls INSULIN Reagent INSULIN Calibrators INSULIN Controls GLYCATED Hb Reagent GLYCATED Hb Mode 1 Calibrator GLYCATED Hb Calibrators GLYCATED Hb Controls Rheumatoid Factor Neutralisation Reagent IgE Reagent IgE Calibrators IgE Controls Probe Cleaning Solution Реагенты для анализатора AxSYM T-UPTAKE Reagent T-UPTAKE Standard Calibrators T-UPTAKE Master Calibrators T-UPTAKE Controls FERRITIN Reagent FERRITIN Calibrators FERRITIN Master Calibrators FERRITIN Controls QUINIDINE Reagent QUINIDINE Standard Calibrators ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эбботт Лэбораториз С.А. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, SERADYN Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Япония, Пуэрто Рико |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Япония, Пуэрто Рико |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |