Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63040 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/81 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.02.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф ER-35 (SISICARD), ER-35/A (AMIGO), ER-65 (STILUS), ER-65/A (GALAXY) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) - Электрокардиограф ER-35 (SISICARD) , - Электрокардиограф ER-35/A (AMIGO) , - Электрокардиограф ER-65 (STILUS) , - Электрокардиограф ER-65/A (GALAXY) - ВТА 20 Адаптер, блок зарядки аккумулятора , - Отсосный нагрудный электрод ЕЕМ-2- набор , - Плоский электрод конечностей EEV-21- набор , - Резиновый ремешок крепления к плоскому электроду конечностей- набор - Кабель пациента , - Кнопка крепления резинового ремешка- набор , - Электродное желе с дозировочной головкой EG-2 , - Кабель заземления - Бумага регистрационная для ER-35 (SISICARD) и ER-35/A (AMIGO) , - Бумага регистрационная для ER-65 (STILUS) и ER-65/A (GALAXY) , - Предохранитель Gо 205Т 1 А - Электрод ЭКГ (щипцы) красный , зеленый , желтый , черный - Электрод ЭКГ плоский- набор , - Резиновый ремешок к плоским электродам , - Интерфейсный кабель , - Кабель для связи с источником внешнего питания - Cумка для ER-35 , - Сумка для ER-65 , - Тележка для ЭКГ |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "МЕДИКОР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Венгрия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Венгрия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medicor Electronika Rt. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |