RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63045
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2002/810
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.10.2002
Срок действия регистрационного удостоверения21.10.2012
Наименование медицинского изделияДефибрилляторы моделей Minidef 3, Defigard 1002, Defigard 3002 (Defigard 3002 IH) с принадлежностями (см Приложение на 6 листах)
Дефибриллятор Defigard 3002 (Defigard 3002 IH), DG3002 , Ручная дефибрилляция, черно-белый монитор, работа от сети и аккумулятора. , Стандартные принадлежности: картридж с утюжковыми электродами, , 3-х жильный ЭКГ кабель, , сетевой кабель, , набор ЭКГ-электродов, гель Руководство пользователя (W1403813) , 1.Цветной экран, BU302TFT , 2.Принтер, BU3002R , 2 рулона бумаги (50 мм/29 м) 3.Опция Р. Искусственный водитель ритма для трансторакальной стимуляции, BU3002P , 4.Опция S. SpO2 и плетизмограмма,BU3002S , пальцевой датчик SpO2 для взрослых (U50153) соединительный кабель SpO2, 1,5 м. (U50072) , 5.Опция F. анализ фибрилляции, полуавтоматический режим, BU3002F , картридж для режима полуавтоматической дефибрилляции 6.Опция S+F. SpO2 и плетизмограмма, анализ фибрилляции, полуавтоматический режим, BU3002SF , пальцевой датчик SpO2 для взрослых (U50153) соединительный кабель SpO2, 1,5 м. (U50072) , картридж для режима полуавтоматической дефибрилляции , 7.Внутренняя дефибрилляция, для взрослых 54 см2,AUDGINT1 принадлежности: , картридж для режима внутренней дефибрилляции, , соединительный кабель для внутренних электродов 8.Внутренняя дефибрилляция, для взрослых 32 см2, AUDGINT2 , принадлежности: , картридж для режима внутренней дефибрилляции, соединительный кабель для внутренних электродов , 9.Внутренняя дефибрилляция, для детей 16 см2 AUDGINT3 , принадлежности: картридж для режима внутренней дефибрилляции, , соединительный кабель для внутренних электродов , 10.Внутренняя дефибрилляция, неонатальная 10 см2, AUDGINT4 принадлежности: , картридж для режима внутренней дефибрилляции, , соединительный кабель для внутренних электродов Дефибриллятор Defigard 1002,DG1002 , Ручная дефибрилляция, монитор, память, принтер, модульная конструкция , Стандартные принадлежности: Утюжковые электроды с картриджем, 3-х жильный ЭКГ кабель, набор ЭКГ электродов, 1 батарея, сумка для транспортировки, сумка для принадлежностей, гель, 2 рулона бумаги для регистрации 1.DG 2002L2 зарядная консоль, 2002L2 , 2.DG 2002C2 зарядное устройство для 2 батарей, 2002C2 , Включает сетевой кабель и 2 аккумулятора. 3.Зарядное устройство для NI/CD батареи, BTO1 , 4.Опция S, BU102S , SpO2 и плетизмограмма , пальцевой датчик SpO2 для взрослых соединительный кабель SpO2, 1,5 м. , 5.Опция F, BU102F , анализ фибрилляции, полуавтоматический режим. , Картридж для режима полуавтоматической дефибрилляции. карта памяти 2 MB 6.12 канальная ЭКГ, BUECG12 , 10-ижильный кабель ЭКГ , 7.Записывающее устройство для режима полуавтоматической дефибрилляции, BU101V , карта памяти 10 MB карта памяти 10 MB , 8.Программа интерпретации «RELECTOR» для ПК ,W1404196 , 9.DG2000 EDOS трансторакальный водитель ритма с кабелем для стимуляции с ЭКГ и набором электродов, 2000EDO , 10.DG2002 T модуль для измерения температуры , 2002T , Температурный датчик W14A0001 11.DG2002 S модуль для измерения SpO2 пальцевой датчик SpO2 для взрослых , 2002S , соединительный кабель SpO2, 1,5 м. , 12.DG2002NI модуль НИАД , 2002NI Соединительная трубка, манжета , 13.DG2002 Р модуль ИАД , 2002P , 14.DG2002 С модуль СО2 , 2002C (трубка для СО2 –5шт., Т-образный адаптер-5шт.) , 15.СМ2 Базовый блок для 2 модулей (для заряда моделей от заряженной , батареи или внешнего источника), CM2 Дефибриллятор Minidef 3, 2.230202 , С утюжковыми электродами Ручная дефибрилляция, работа от батареи , утюжковые электроды с гелем, Ni/Cd батарея, перезаряжаемая, AC адаптер для Ni/Cd батареи, 230 V 50 Hz, сумка для принадлежностей , 1.Крепление для системы CS-200, 2.000008 , Принадлежности 1. Транспортная сумка для дефибриллятора MINIDEF 3 , 2.230260 , 2. Транспортная сумка Defigard 1002 , W1403908 , включает сумку для принадлежностей 3. Руководство пользователя Defigard 1002, W1403911 , 4. Бумага для принтера, 50 мм/29 м , W1403406 , 5.Транспортная сумка Defigard 3002, W1403486 включает сумку для принадлежностей , 6. Картридж с утюжковыми электродами, W1411372 , 7. Картридж с наклеиваемыми электродами, W1411689 8. Картридж для режима полуавтоматической дефибрилляции, W1411379 , 9. Картридж для режима внутренней дефибрилляции , W1411374 , 10.Соединительный кабель для внутренних электродов, W1410013 11.Адаптер для электродов для детей, W1410089 , 12.Детские электроды D22 (3шт.) , W1403845 , 13.3-х жильный ЭКГ кабель, клипсы , W1409608 14.3-х жильный ЭКГ кабель, неонатальный (без клипс) , 15.5-и жильный ЭКГ кабель, клипсы, выбор отведения. , 16.Детские электроды D 22, 3 шт , W1404404 17.Упаковка клипс , 4 шт , W1401664 , 18.3-х жильный ЭКГ кабель, клипсы, 90 DEG, W1404272 , 19.3-х жильный ЭКГ кабель, бананы RDGNYE, W1401801 20.4-х жильный ЭКГ кабель клипсы, 90 DEG, U50074 , 21.4-х жильный ЭКГ кабель клипсы, 45 DEG, неонатальный, W1404405 , 22.10-и жильный ЭКГ кабель клипсы, 90 DEG, U50075 23.Адаптер 4 мм, клипсы, W140022 , 24.Пальцевой датчик SpO2 для взрослых, U50153 , 25,Y-образный датчик для OXILINK Включает 3 Oxilink, U50106 , 26.OXILINK для датчика U50106 В упаковке 10 шт., U50105 27.Гибкий многоразовый датчик SpO2 для новорожденных 10 лент , W1401977 , 28.Гибкий многоразовый датчик SpO2 для детей 10 лент, W1402254 , 29.Ушной многоразовый датчик SpO2 10 шт., W1402255 30.Многоразовая фиксирующая лента для датчика SpO2 В упаковке 12 шт., W1402852 , 31.Cоединительный кабель SpO2, 1,5 м, U50072 32.Cоединительный кабель SpO2, 0,8 м, U50109 , 33.Кабель заземления, U50030 , 34.Сетевой кабель 2P+PE, евростандарт, U32010 , 35.Соединительный кабель 12V DC L=2 M, W1410078 36.Cумка для принадлежностей справа, W1403466 , 37.Cумка для принадлежностей слева, W1403467 , 38.Тележка, W1403876 , 39.Кабель для стимуляции и ЭКГ для модуля EDOS , W1402911 40.Манжета НИАД для детей 6 см, U50130 , 41.Манжета НИАД для детей 9 см, U50140 , 42.Манжета НИАД для взрослых 14 см, U50128 , 43.Манжета НИАД для взрослых 16, U50141 44.Соединительная трубка 1,5 м, U50144 , 45.Соединительная трубка 3 м, U50145 , 46.Температурный датчик универсальный, для взрослых, многоразовый 4 мм, W14A0001 , 47.Температурный датчик универсальный, для детей, многоразовый 2,5 мм, W14A0002 47.Температурный датчик универсальный, для детей, многоразовый 2,5 мм, W14A0002 , 48.Температурный датчик кожный, многоразовый, W14A0003 , 49.Кабель для одноразовых датчиков температуры, 51604 50.Аспирационная линия и адаптер, 79346 , 51.Т-адаптер без фильтра, детский, 10 шт , W1402333 , 52.Калибровочный газ 5% СО2, 20% O2 75%N2, U50119 , 53.Набор для калибровочного газа, U56045 54.Соединительный кабель для ИАД, стандарт LSSA, соединительный кабель для монитора, W1402304 , 55.Датчик ИАД с системой, стандарт LSSA соединительный кабель для монитора, W1402306 56.Многоразовый датчик AME с трансдьюсером, многоразовый, W14A0015 , 57.Датчик AME MINI DOME , W14A0024 , 58.Система с датчиком давления AME/SENSONOR, W14A0028 59.Транспортная сумка для CM2, U50103 , 60.Источник питания NCM2 220VAC/12VDC, 600MA, U88203 , 61.Соединительный кабель для СМ2 12V, U50158 62.Держатель для СМ2, U40192 , 63.Перезаряжаемые Ni/Cd аккумуляторы, 12V, 2,4 A, 2.230250 , 64.AC адаптер для Ni/Cd аккумуляторов 230V 50 Hz , 2.230251
Наименование организации-заявителя медицинского изделияSchiller AG
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSCHILLER AG, SCHILLER MEDICAL SA
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария, Франция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария, Франция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях