Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63067 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/724 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.09.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Рентгеновский компьютерный томограф мод. ASTEION MULTI, ASTEION DUAL в комплектации (см. Приложение на 6 листах) 1. Компьютерный томограф для всего тела со спиральным сканированием - ASTEION MULTI , 2. Компьютерный томограф для всего тела со спиральным сканированием - ASTEION DUAL 3. Гентри , 4. Твердотельные детекторы , 5. Стол для пациента , 6. Генератор , 7. Консоль 8. Динамическое сканирование , 9. Система спирального сканирования , 10. Процессор , 11. Сетевая связь , 12. Система голосовой инструкции 13. Сбор данных , 14. Внутренняя память , 15. RISK компьютер , 16. Винчестер , 17. Панель управления 18. Клавиатура , 19. Монитор потолочного крепления , 20. Рентгеновская трубка 2,0 MHU - CXB-200B , 21. Рентгеновская трубка 3,5 MHU - CXB-350A , 23. Рентгеновская трубка 4,0 mhu helicool - CXB-400B 23. Рентгеновская трубка 6,5 MHU - CXB-650B , 24. Модуль для исследований в реальном масштабе времени - ASPIRE-CI , 25. Антомы контроля качества , 26. Процессор обработки изображения , 27. Магнито-оптический дисковод 28. Система "множественный срез" , 29. Системный трансформатор , 30. Руководства по эксплуатации , 31. Дополнительные принадлежности , 32. Система сканирования в реальном времени ASPIRE CI 33. Инъектор для введения контрастного вещества , 34. Система сканирования в реальном времени+надежный старт - CSRH-001A , 35. Система КТ-флюороскопии - TSXF-003А , 36. Система КТ-флюороскопии - TSXF-003B , 37. Система КТ-флюороскопии - TSXF-003C 38. Неметаллическая крышка стола - CAEX-007A , 39. Полиэтиленовый матрац - CABM020A , 40. Специальная поверхность для планирования лучевой терапии - CABM021А , 41. Воздушный матрац -CABM024A , 42. Подголовник для пациента (положение на животе) - CTA-HRJ 43. Подголовник для младенцев - CTA-HRN , 44. Подголовник (положение лежа на спине) - CTA-HRO , 45. Неметаллическая крышка стола - CACT-004A , 46. Лазерный источник света для позиционирования - CALS-016A 47. Программа для костной денситометрии - CBM-013A , 48. Программа для костной денситометрии - CBM-013C , 49. Интерфейс видеосигнала - CVF-02A , 50. Комплект быстрой реконструкции - CCFR-005А 51. Комплект для получения срезов 0.8 мм - CHSM-001A , 52. Блок объемной ускоренной реконструкции - CTD-011A , 53. Программа 3D/ангиография - CTD-10A , 54. Ножная педаль для микрофона - CKFS-001A 55. Устройство цветной печати - LEXMARK C720N , 56. Дополнительный жесткий диск 9 гбайт для хранения изображений - EISC-005A , 57. Дополнительный жесткий диск 36 гбайт для хранения данных - EISC-006A , 58. Матрац - CTA-HMC 59. Ремни позиционирования для туловища короткие - CTA-BBH , 60. Ремни позиционирования для туловища длинные - CTA-BBG , 61. Ремни позиционирования для подбородка - CTA-HBC , 62. Ремни позиционирования для головы - CTA-HBB 63. Держатель для рук в положении вниз - CTA-AHG , 64. Держатель для рук в положении вверх - CAAH-010A , 65. Воздушная подушка для головы - CAHM002A , 66. Реконструкция с синхронизацией по ЭКГ - CAHM002A 67. Ножная педаль управления столом пациента - SCI-IMAGE , 68. Модификационный комплект генератора - CAFS-004A , 69. Модификационный комплект генератора - CXGS-005A , 70. Пакет анализа церебрального кровотока - CSCP-001A 71. Система наблюдения за пациентом - CPM-05A , 72. Матобеспечение для дентального анализа - CDP-04A , 73. Пакет дентального анализа - CDP-06A , 74. Пакет дентального анализа - CDP-06C 75. КТ-порт, комплект для планирования лучевой терапии - CGPM-004D , 76. КТ-порт, комплект для планирования лучевой терапии - CGPS-004С , 77. Пакет КТ флюороскопии - FLUORO/A , 78. Пакет КТ флюороскопии - FLUORO/B 79. Станция для работы с изображениями - WORKSTATIOn , 80. Модификационный комплект для сканирования - CGS-24A , 81. ЭКГ монитор - LIFEPULSE 10 , 82. Блок синхронизации по ЭКГ - CHEG-001A/3 83. Блок реконструкции синхронизации по экг - CHEG-001A/4 , 84. Блок синхронизации по ЭКГ - CHEG-002A/3 , 85. Блок реконструкции синхронизации по ЭКГ - CHEG-002A/4 , 86. Программа виртуальной эндоскопии - CFT-02A 87. Программа для использования в педиатрии - CHKS-001A , 88. Интерфейс связи макинтош - СOT-37A , 89. Интерфейс DICOM 3.0 STORAGE - СОТ-30A , 90. Интерфейс DICOM 3.0 PRINT - COT-31A 91. Интерфейс DICOM 3.0 MWM - COT-32A , 92. Интерфейс DICOM 3.0 PPS - COT-33A , 93. Интерфейс DICOM 3.0 PPS - COT-33C , 94. Интерфейс DICOM 3.0 QUERY &, RETRIEVE - COT-34A 95. Интерфейс DICOM 3.0 QUERY &, RETRIEVE запрос и вызов - COT-34B , 96. Интерфейс DICOM 3.0 QUERY &, RETRIEVE - COT-35A , 97. Интерфейс DICOM 3.0 QUERY &, RETRIEVE запрос и вызов сервисный класс пользователь - COT-35C 98. Блок связи с компьютером в реальном масштабе времени - COT-37B , 99. Модификационный комплект для уменьшения времени сканирования - CGS-24A , 100. Специальная поверхность 40 см для использования мобильной дуги ангиографа - CACT-008A 101. Монохромный монитор 17" - CMM-003A , 102. Монохромный плоский монитор - CMM-003B , 103. Комплект для замены рентгеновской трубки - CXT-08B , 104. Коннектор цветного принтера postscript - CCP-02A 105. Стабилизатор напряжения - TS-555B , 106. Система бесперебойного питания для основной консоли - UPS-ARGO2 , 107. Комплект для замены рентгеновской трубки - CXT-07A , 108. Рабочая станция ANET - TAN-001A 109. Рабочая станция - ALATOVIEW , 110. Мультимодальная рабочая станция - VITREA2 , 111. Магнито-оптический дисковод - SO SMO-S541/SD , 112. Профессиональное устройство цветной печати - PRINTER 113. Устройство цветной печати - SEIKO , 114. Лазерная камера для получения твердых копий - FILMING , 115. Автоматический инъектор медрад - ENVISION CT , 116. Автоматический инъектор медрад - VISTRON CT 117. Система поддержания рабочих параметров - AIRCO , 118. Просвинцованное стекло 90 х 100 см - LEAD GLASS , 119. Магнито-оптический дисковод - CMO-09A , 120. Видеоинтерфейс - CVF-01A 121. Держатель иглы для флюороскопических исследований - N-HOLDER , 122. Модификационный комплект - CXT-08B , 123. Модификационный комплект для мультисрезовой томографии - CGS-25A/1C 124. Комплект из 10 перезаписываемых магнито-оптических дисков - EDM-650 , 125. Комплект из 10 перезаписываемых магнито-оптических дисков - EDM-2600 , 126. Иглодержатель для проведения КТ флюороскопии - S-310 127. Комплект из 5 атласов - BOOKS , 128. Комплект инструментов для обслуживания к.т. - CT TOOLS , 129. Бумага формат А-4 вкл. 3-х цветный картридж - PAPER , 130. Система бесперебойного питания - UPS 131. Негатоскоп – LIGHTBOX , 132. Лицензия на множественное подключение к лазерной камере - MULTIPLE CONNECTION LICENCE , 133. Цветной монитор 21” для просмотра изображений - CMCM-002A 134. Лазерная камера KODAK 8100/8700 в комплекте - FILMING , 135. Комплект множественный срез - MULTISLICE |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Корпорация Тошиба, Медикал Системз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Корпорация Тошиба, Медикал Системз Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |