Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63079 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/1052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 26.12.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к шариковым коагулометрам Ena , Tetra , Deca в составе (см. Приложение на 1 листе) Протромбиновое время - 6х5мл,6х10мл,12х5мл, DG-PT,6x5ml, DG-PT,6x10ml, DG-PT,12x5ml. Кальций хлористый 0,025М,6х20мл , DG-CL2Ca 0.025M, 6x20ml. Тромбопластин 1мл,1х4мл , DG-TT,1ml , DG-TT Dil, 1x4ml. Фибриноген набор 3х5мл+2х100мл , DG-FIB KIT, 3x5ml+2x100ml. Фибриноген 1х5мл , DG-FIB, 1x5ml. ОптиФибриноген 100мл , DG-OWREN, 100ml. Фактор - II,1мл, V,1мл, VII,1мл, VIII,1мл, IX,1мл, Х,1мл, ХI,1мл, ХII,1мл , DG-FII,1ml , DG-FV,1ml, DG-FVII,1ml , DG-FVIII,1ml, DG-FIX,1ml, DG-FX,1ml, DG-FXI,1ml, DG-FXII,1ml. РеаХром-Плазминоген 6х1мл , DG-REF,6x1ml. 1 Фиброклотин 6х1мл, 6х4мл, DG-Fibroclotin,6x1ml, DG-Fibroclotin,6x4ml. Д-Даймер - контроль 5х1мл,набор 120 DET , DG-DDIMER CONTROL,5x1ml, DG-DDIMER KIT,120 DET. Плазма контрольная 3х1мл+3х1мл, DG-EIA CONTROL,3x1ml+3x1ml. Плазма - субстратная 96 тестов,контрольная 96 тестов,субстратная,свободная 96 тестов, DG-EIA PS,96 test, DG-EIA PS,96 test, DG-PS FREE,96 test. Виллебранд - реагент 96 тестов, DG-VWF,96 test. Активированное частич. Тромбопласт.время 6х5мл, 6х10мл, DG-APTT LA,6x5ml, DG-APTT LA,6x10ml. Активированное частич.Tромбопласт. время,набор 6х5мл+6х5мл, 6х10мл+6х10мл, DG-APTT LA KIT,6x5ml+6x5ml, DG-APTT LA KIT, 6x10ml+6x10ml. 1 1 Фибриноген 60 тестов, DG-FIBRINLIS, 60 test. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО"АВ Линк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Diagnostic Grifols, S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |