Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63086 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/713 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.09.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Мобильная цифровая рентгено-хирургическая установка ОЕС 9800 Plus в составе (см. Приложение на 2 листах) 1.Система 9-дюймовая Super с С образным держателем трубки (для кардиологических исследований) , 2.Система 9-дюймовая Super с С образным держателем трубки (некардиологическая) 3.Суперсистема 9-дюймовая Standart с С образным держателем трубки (для кардиологических исследований) , 4.Суперсистема 9-дюймовая Standart с С образным держателем трубки (некардиологическая) , 5.Система 12-дюймовая Medium с С-образным держателем трубки 6.Платформа хирургическая базовая , 7.Платформа хирургическая расширенная , 8.Платформа хирургическая расширенная с возможностью скоростной серийной съемки до 8 кадров в секунду 9.Платформа хирургическая расширенная с возможностью скоростной серийной съемки до 12/15 кадров в секунду , 10.Платформа базовая васкулярная с возможностью скоростной серийной съемки до 8 кадров в секунду 11.Платформа васкулярная с возможностью скоростной серийной съемки до 12/15 кадров в секунду , 12.Платформа нейро-васкулярная , 13.Платформа кардиологическая – рабочая станция , 14.Базовая рабочая станция для васкулярных исследований 15.Рабочая станция для васкулярных исследований , 16.Рабочая станция для нейроваскулярных исследований , 17.Монитор высокого разрешения, 1000 строк, , 18.Интерфейс пользовательский для сенсорных экранов 19.Станция рабочая с двумя мониторами 16" (41 см) с эквивалентным размером по диагонали 19" (48 см) , 20.Память дополнительная на 2 ГБ - JAZ DRIVE. , 21.Устройство видеозаписывающее для медицинских изображений 22.9800 Plus FluoroTrak устройство для рентгеноскопического хирургического наведения , 23.Устройство съемное для лазерного наведения , 24.Кассетодержатель на ЭОП для съемки на обычную рентгенкассету 25.CT 160F стол для кардиоваскулярных исследований , 26.СТ 160Т стол для кардиоваскулярных исследований , 27.Устройство для обеспечения бокового движения к столу CT 160T , 28.APIX стол мобильный для кардиоваскулярных исследований 29.OEC CRS-PC рабочая станция для кардиоваскулярных исследований , 30.Поручни пациента , 31.Подставка для ЭКГ , 32.Подставка для экрана анестезиолога 33.Устройство для отграничения операционного поля от головы пациента , 34.Ширма защитная для нижних конечностей , 35.Термопринтер SONY UP980 , 36.Принтер CODONICS, встроенный в систему 37.Интерфейс для работы в стандарте DICOM 3 со станцией для просмотра и анализа , 38.Рабочая станция HEARTLAB PC , 39.Система охлаждения для рентгеновской трубки 40.Устройство автоматическое для введения контрастного вещества MEDRAD MARK V Plus , 41.Кожух двойной для устройства автоматического для введения контрастного вещества , 42.Колба для контрастного вещества 43.Кожух защитный для устройства автоматического для введения контрастного вещества , 44.Встроенное видеозаписывающее устройство VCR SVHS , 45.Навигационный модуль RATT |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |