Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63089 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1013 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.07.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 09.07.2013 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких для палаты интенсивной терапии "Centiva/5" с дополнительными принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) -Комплект шлангов высокого давления для обеспечения подачи дыхательных газов , -Кабель сетевой , -Программное обеспечение , -Инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживаанию -Тележка для аппарата ИВЛ Centiva/5, управляемая по высоте, с поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой -Тележка для аппарата ИВЛ Centiva/5, управляемая по высоте с компрессором, поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой , -Компрессор для подачи сжатого воздуха высокого давления , -Крепление для увлажнителя -Полка установочная для крепления аппарата ИВЛ к стене с выдвигающимся ящиком и скользящей фиксирующей системой. , -Панель управления аппаратом ИВЛ отсоединяющаяся с кабелем , -Поручень установочный для панели управления аппаратом ИВЛ -Крепление установочное, вращающееся на шарнире для панели управления аппаратом ИВЛ , -Крепление к кровати установочное для панели управления аппаратом ИВЛ с кабелем 3м. , -Фильтры бактериальные-увлажняющие -Крепление поддерживающее - рука для дыхательного контура , -Устройство впрыска медикаментов многократного использования , -Устройство впрыска медикаментов , -Внешняя батарея 24 V DC , -Кабель, соединяющий батарею и вентилятор -Увлажнитель Fisher &, Paykel с нагревом , -Контур пациента многоразовый для взрослых и детей (шланги из хитрила или силикона и Y-образные переходники) , -Контур пациента для взрослых и детей (два комплекта шлангов и Y-образных переходников) -Кислородный датчик , -Устройство для охлаждения аппарата ИВЛ (вентилятор) -Клапан выхода металический запасной с мембраной, сборка РЕЕР мембраны, заслонка потока, пневматическая сборка в комплекте, сборка для выходного клапана, порт потока, порт заслонки -Комплект инструментов ST4, комплект для эмитации легких ST3, комплект калибровочных принадлежностей |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp., Salvia Lifetec GmbH &, Co.KG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия, ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия, ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |