Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63091 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/751 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.10.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Приборы ультразвуковой диагностики SONOLINE моделей: SONOLINE Sienna, SONOLINE G 60 S, SONOLINE Omnia, SONOLINE Adara, SONOLINE Antares в составе (см. Приложение на 2 листах) . Приборы в зависимости от конфигурации комплектуются: , а) Базовые элементы приборов серии SONOLINE: -базовый блок, операционная система - (программа), блок питания, сетевой кабель со штеккером, - конвексные датчики: (3,5С40S, 5.0C40S, CX5-2, PH4-1, C6-3 3D, , 5.0C50+, C5-2, C8-5, С6-2), б) Опциональные элементы аппаратов серии SONOLINE: - система архивирования PAL, комплект бумаги для ч / б принтера, спец. видеомагнитофон для регистрации изображений, комплект контактного геля, одноразовые гелиевые подушки -линейные датчики (7.5L45S, 7.5L75S, VFX9-4, VF13-5, VF7-3, VF10-5, VF13-5 SP, 5.0L40+, 5.0L45, 7.5L70, L10-5, 7.5L40+), -универсальный биопсийный комплект, аналоговый цветной принтер, специальная бумага для цветного принтера, процессор изображения, -DICOM- стандарт передачи информации, конвексный эндовагинальный датчик (6.5EV13S, 6.5EV13+, EV9-4), -эндовагинальный многочастотный датчик (ENDO-V), эндоректальный многочастотный датчик (ENDO-PII), микросекторный датчик (Micro-Sector), -специализированный линейный датчик для биопсии и аспирационных процедур (LB5-2), операционный линейный датчик (7.5L50I, 7.5LQ), -пункционный биопсийный набор для эндовагинальных датчиков, комплект направляющих для эндокавитальных датчиков, ч / б видео принтер, -двойная ножная педаль, программное обеспечение 3 D, форматированые МО-диски, эндоректальный многочастотный датчик (6.5С10), - комплект направляющих для линейных конвексных датчиков, защитные чехлы для датчиков, комплект направляющих для эндовагинальных датчиков, -функция просмотра кинопетли, эндовагинальный трехмерный датчик 3D.(ENDO-V3D), секторный / фазированный датчик (3.5SI 15, 3.5/5.OSI), - специальный хирургический линейный высокочастотный датчик (LAP8-4), - фазированные датчики (P4-2, 3.5P14, 5.0P10), карандашные датчики (2CW, 4CW, CW5, 8CW), универсальный модем для сервисной диагностики, -специальный чреспищеводный датчик для кардиологических исследований, (MPT6-4, MPT7-4), комплект электродов ЭКГ, кабель ЭКГ, -выдвижное устройство для брахитерапии предстательной железы, стабилизатор базовый, клемы настольного штатива, -матрица для пункционных проб предстательной железы, биопсийный набор для эндоректального датчика, комплект водяных насадок, - программное обеспечение для проведения брахитерапии, комплект направляющих для эндоректального датчика, -программное обеспечение ч/б Siescape, программное обеспечение Ensemble Tissue Harmonic Imaging, программное обеспечение для цветного Siescape, -программное обеспечение Ensemble Contrast Imaging, программное обеспечение SieClear, программное обеспечение для пункционной биопсии, -программное обеспечение Photopic, программное обеспечение SieFlow Imaging, программное обеспечение для акушерства Axius Automatic, программное обеспечение Stellar. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Медикал Солюшенс Инк., Ультрасаунд Групп, Матсушита Коммьюникейшн Индастиел Ко. Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Япония_ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Япония_ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |