Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63092 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/845 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 30.10.2012 |
Наименование медицинского изделия | Анестезиологическая рабочая станция КИОН в составе (см. Приложение на 2 листах) . Базовый блок состоит: - КИОН, базовый блок, с основными режимами вентиляции, с СО2-адсорбероом, лампой, крючком для принадлежностей на тележке с 4 колесами, батареей на 30 мин. и стандартными принадлежностями для калибровки (манометр, тестовое легкое, отвертка), - монитор специальный SC 7000, монитор специальный SC 9000XL, инструкция по эксплуатации на русском языке Принадлежности: - ПО–режимы по давлению, кислородный монитор, сетевой кабель, встроенный газоанализатор для КИОНа, комплект принадлежностей для газоанализатора, аккумуляторная батарея, - полка для принадлежностей, регулятор кислородного потока, зажим для консоли, крюк для принадлежностей, держатель шланга отсоса, комплект газовых шлангов, система эвакуации газа, - соединительный шланг, переходники, газоотводный шланг, эжектор для газоотвода, переходник с клапаном, бронхоотсос, приемный резервуар, шланг, ограничитель уровня наполнения, - держатель катетера, испаритель анестезиологических газов, комплект шлангов для ручной вентиляции взрослых, комплект шлангов для ручной вентиляции детских, - бактериальные фильтры, 50 шт., сервоувлажнители взрослые, сервоувлажнители детские, шланги пациента взрослые, шланги пациента детские, кассета пациента, комплект, меха с держателем, - резервуар для мехов, компрессор, дополнительный экран, консоль, ПО-ST/физиологические параметры/аритмия, калькулятор расчетных параметров, ПО-увеличение количества каналов на экране, - кабель MULTIMED, фильтр высокочастотных помех, комплект отведений ЭКГ, комплект 1-разовых электродов для ЭКГ, соединительный шланг к манжетам, манжета для измерения давления, - комплект манжеток для измерения давления, экранированный соединительный кабель для пульсоксиметрии, датчик пульсоксиметрии, взрослый, - комплект пульсоксиметрических датчиков, Y-образный температурный адаптер, накожный температурный датчик, ректальный датчик, для взрослых, ректальный датчик для детей, - чехлы защитные резиновые, модуль замера экспираторн.СО2, датчик для измерения СО2, адаптер датчика CO2, взрослый, адаптер бокового потока для датчика СО2, осушительная трубка для ЕТСО2, - носовая канюля для взрослых, носовая канюля для детей, блок для измерения инвазивного давления и сердечного выброса HAEMO MED, включая кабель, держатель датчиков, - датчик давления, набор для измерения инвазивного давления, Y-образный адаптер для датчиков инвазивного давления, промежуточный кабель замера сердечного выброса, - кабель для катетера, термистор-кабель, магнитная карта для записи дополнительного ПО, энцефалографический модуль. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Элема АБ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |