Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63093 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/750 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.10.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 01.10.2012 |
Наименование медицинского изделия | Мультидетекторная гамма-камера E.CAM с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Блок базовый: , 1. Гамма-камера E.CAM , 2. Детектор высокоразрешающий 3/8-1 дюйм , 3. Стол пациента (правосторонний) , 4. Коллиматор низких энергий многоцелевой (140 КеВ) , 5. Тележка коллиматорная , 6. Интерфейс 4 выхода , 7. Дисковод для компакт-дисков с ПО , 8. Компакт-диск специальный для архивирования медицинских , изображений , 9. Принтер специальный Codonics для печати медицинских , изображений , 10. Рабочая станция e.soft P , , Принадлежности: , 1. Рабочая станция e.soft Turbo , 2. Источник бесперебойного электропитания , 3. Дозиметрический комплект , 4. Рабочая станция E.SOFT V , 5. Программное обоспечение Watsyn Developes , 6. Программное обеспечение Watsyn Runtime , 7. Программно-сетевой пакет дистанционного доступа для e.soft , 8. Пакет программного обеспечения e.soft PET , 9. Программное обеспечение для перевода изображений с , ECAT в формате DICOM , 10. Модернизация панели LCD , 11. Программный пакет 3D-изображений , 12. Программный пакет для совмещения изображений , 13. Серверное программное обеспечение , 14. Программный пакет 4DMSPECT , 15. Программный пакет количественной оценки , 16. Квантитативный кардиопакет , 17. Перфузионный программный пакет , 18. Кардиовентрикулярный программный пакет , 19. Программный пакет IDL , 20. Кардиопакет Emory , 21. Программное обеспечение PERFEX TM , 22. Кардиопакет PET , 23. Блок совпадения , 24. Устройство корректировки ослабления профиля , 25. Детектор 5/8 , 26. Стол пациента левосторонний , 27. Тележка коллиматорная дополнительная , 28. Фантом 4-х квадрантный , 29. Прямоугольный источник 10mCi , 30. Фантом прямоугольный эмиссионный , 31. Фантом Deluxe SPECT , 32. Эллиптический SPECT Phantom , 33. Стол для рабочей станции , 34. Поворотно-наклонное кресло , 35. Расширение памяти рабочей станции , 36. Ложе стола маммографическое , 37. Ложе стола педиатрическое , 38. Комплект модернизации e.media , 39. Коллиматор низких энергий высокого разрешения 140 keV , 40. Коллиматор низких энергий высокочувствительный 140 keV , 41. Коллиматор низких энергий сверхвысокого , разрешения 140 keV , 42. Коллиматор веерного типа , 43. Коллиматор средних энергий , 44. Коллиматор высоких энергий , 45. Коллиматор экстра высоких энергий , 46. Коллиматор-пинхол , 47. Насадка-пинхол , 48. Триггер ЭКГ , 49. Пленка для принтера 8"x10" голубая , 50. Бумага для принтера , 51. Кардио стресс-система , 52. Электрокардиограф 12-канальный , 53. Тележка с трансформатором , 54. Трансформатор 900 VA , 55. Кабель ЭКГ с электродами , 56. Специальные электроды для ЭКГ с нагрузкой , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Медикал Солюшенс США, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |