Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63119 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/787 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.10.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к иммуноферментному анализатору "COBAS CORE II" в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Бидконтейнеры, , 2. Наклейки для штрих-кода, , 3. Штативы для образцов, 4. Штативы для реагентов, , 5. Вставки D, E, G, H, K, , 6. Адаптеры для образцов, , 7. Депротеинизатор, , 8.Моющий раствор, 9. Осушитель шариков, , 10.Наконечники шприцевые для конъюгата и образцов, , 11.Диспенсеры для шариков, , 12.Термобумага, 13.Контейнеры для субстрата, , 14.Субстрат-реагент “C.CORE SUBSTRATE”, , 15.Пробирки в штативах. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Weidmann Plastics Technology AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |