Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63119
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2002/787
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.10.2002
Срок действия регистрационного удостоверения15.10.2007
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные к иммуноферментному анализатору "COBAS CORE II" в составе (см. Приложение на 1 листе)
1. Бидконтейнеры, , 2. Наклейки для штрих-кода, , 3. Штативы для образцов, 4. Штативы для реагентов, , 5. Вставки D, E, G, H, K, , 6. Адаптеры для образцов, , 7. Депротеинизатор, , 8.Моющий раствор, 9. Осушитель шариков, , 10.Наконечники шприцевые для конъюгата и образцов, , 11.Диспенсеры для шариков, , 12.Термобумага, 13.Контейнеры для субстрата, , 14.Субстрат-реагент “C.CORE SUBSTRATE”, , 15.Пробирки в штативах.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH, Weidmann Plastics Technology AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ, Швейцария
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ, Швейцария
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях