Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63120 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/788 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.10.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к биохимическому анализатору "COBAS MIRA PLUS" с ионоселективным модулем в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Штативы для образцов, , 2. Штативы для реагентов, , 3. Адаптеры для образцов, , 4. Депротеинизатор, , 5. Моющий раствор, 6. Дозаторы для реагентов и образцов, , 7. Прокладки к дозаторам, , 8. Наконечники к дозаторам для образцов, реагентов и моющего раствора, , 9. Термобумага, , 10.Жидкостный фильтр, 11.Пробирки для образцов (белые, желтые, голубые, красные), , 12.Емкости для реагентов различных объемов, , 13.Кюветы измерительные в сегментах, , 14.Акселератор, , 15.Дилюент для образцов, 16.Электроды Na, K, Cl, референс для ИСМ, , 17.Растворы и стандарты для ИСМ, , 18.Восстановитель для мембран электродов («эчер»), , 19.Комплект трубок для ИСМ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Roche Instrument Center AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |