Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63131 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/572 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 22.06.2014 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты AXIOM Aristos рентгенографические диагностические цифровые с плоским детектором моделей: AXIOM Aristos TX, AXIOM Aristos VX, AXIOM Aristos MX, AXIOM Aristos FX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Блок базовый AXIOM Aristos FX: 1. Стол пациента с плоским рентгеновским детектором 2. Генератор рентгеновский 3. Трубка рентгеновская 4. Пульт управления генератором 5. Клавиатура специальная 6. Инструкции по эксплуатации Блок базовый AXIOM Ariatos MX: 1. Место рабочее цифровое универсальное 2. Стол пациента с плоским рентгеновским детектором 3. Генератор рентгеновский 4. Трубка рентгеновская 5. Пульт управления генератором 6. Клавиатура специальная 13. Инструкции по эксплуатации Блок базовый AXIOM Aristos VX: 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos VX 2. Детектор рентгеновский плоский с потолочной подвеской 3. Генератор рентгеновский 4. Трубка рентгеновская 5. Пульт управления генератором 6. Клавиатура специальная 7. Инструкции по эксплуатации Блок базовый AXIOM Aristos TX: 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos TX 2. Детектор рентгеновский плоский с напольным креплением 3. Штатив рентгеновский моторизованный напольный для крепления излучателя с диафрагмой 4. Генератор рентгеновский 5. Трубка рентгеновская 6. Пульт управления генератором 7. Клавиатура специальная 8. Инструкции по эксплуатации Принадлежности аппаратов AXIOM Aristos FX, AXIOM Aristos MX, AXIOM Aristos VX, AXIOM Aristos TX: 1. Окно просмотровое рентгенозащитное 2. Шкаф распределительный 3. Кабель экранированный 4. Стол рабочий медицинский 5. Компрессорий ленточный 6. Выключатель ручной 7. Педаль включения ножная 8. Педаль регулировки высоты стола 9. Ручка опорная с наклоном 10. Штатив с детектором съемочный 11. Растр отсеивающий 12. Дисплей учета данных пациента 13. Пульт дистанционного управления 14. Удлинение телескопическое для высоких помещений 15. Удлинение стола медицинского 16. Интерфейс RIS-DICOM 17. Расширение памяти до 1000 ихображений 18. Программный пакет защиты данных Syngo 19. Считыватель бар-кода 20. Блок замера дозы излучения интегрированный CAREMAX 21. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области таза 22. Фильтр для улучшения изображения области черепа 23. Фильтр выравнивающий для ног 24. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа для детей 25. Фильтр выравнивающий для области плеч 26. Крепление фильтра 27. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения при боковых проекциях для цифровых детекторов 28. Шаблоны на три поля в количестве 4 штук |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG Medical Solutions Group |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |