Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/616 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.04.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс медицинский рентгенодиагностический "STEPHANIX" и дополнительное оборудование к нему (см. Приложение на 3 листах) Состав комплекса медицинского рентгенодиагностического "STEPHANIX" (базовый): , , 1. Стол-штатив цифровой телеуправляемый EVOLUTION HV в составе: - плавающая дека стола , - колонна-штатив трубки , - автоматический серийный чейнджер , - автоматический многостворчатый коллиматор , - моторизованное компрессионное устройство , - ручные захваты - 2 шт. , - ножной упор , - компрессионный ремень 2. Стол-штатив поворотный TBM5V2 , 3. Стол рентгенографический с плавающей декой и регулировкой высоты TPF3S , 4. Генератор высокочастотный N80 HF RF 5. Консоль генератора на подставке PPU , 6. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой AB068S , 7. Педаль для флюороскопии PSC , 8. Блок высокоскоростного разгона анода HSTS 9. Рентгеновская трубка серии RTM 101H , 10. Высоковольтные кабели - 2 шт. , 11. Моторизованный напольный штатив рентгеновской трубки C2RS , 12. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем PM2S 13. Видеосистема IMG 9CR , 14. Усилитель рентгеновского изображения Thomson , 15. CCD-камера , 16. TV-монитор для рентгеновских изображений 17. Комплект монтажных частей , 18. Комплект инструментов для проведения технических работ , 19. Комплект запасных частей Дополнительное оборудование к комплексу медицинскому рентгенодиагностическому "STEPHANIX" (может поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+ , 2. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+HV , 3. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+I , 4. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+I/HV 5. Стол-штатив телеуправляемый Evolution , 6. Стол-штатив поворотный TBM5V , 7. Стол рентгенографический с плавающей декой TPF1S , 8. Стол рентгенографический с плавающей декой TPF2S 9. Генератор высокочастотный N40 HF , 10. Генератор высокочастотный N50 HF , 11. Генератор высокочастотный N65 HF , 12. Сенсорная панель ETAC или Сенсорная панель PUGT 13. Система измерения дозы SMD в составе: , - ионизационная камера , - дисплей , - кабели , - принтер 14. Рентгеновская трубка серии E7239X , 15. Рентгеновская трубка серии E7252X , 16. Рентгеновская трубка серии RTM 92H , 17. Рентгеновская трубка серии RTM 101H 18. Видеосистема IMG 12CR , 19. Система цифровой обработки изображения NRS , 20. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA 21. Система получения, обработки, передачи и хранения данных (изображений) в формате DICOM 3.0 DICST , 22. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем PM1S 23. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем, с наклоном деки PMB2S , 24. Напольный штатив рентгеновской трубки C1HR , 25. Стойка снимков базовая радиографическая BRS , 26. Стойка снимков универсальная радиографическая STU 27. Напольный штатив рентгеновской трубки COLTO5V2 , 28. Потолочный подвес рентгеновской трубки с коллиматором SP1S , 29. Система электронной томографии TOMO |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фирма Интер Капитал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Stephanix S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |