Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63153 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/278 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.03.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Комплект средств лабораторной диагностики для определения биохимических параметров сыворотки ( см. Приложение на 3 листах) 1. Набор реагентов для определения активности ферментов в сыворотке крови -Enzyline Phosphatase acide optimize 10, , -Enzyline Phosphatase acide optimize unitaire, , -Phosphatase alcaline-Kit, , -Enzyline PAL optimize, -Enzyline PAL standardise 50, , -Enzyline 5` NU optimise 10, , -Enzyline 5` NU optimise unitaire, , -Enzyline CK NAC optimise 10, -Enzyline CK NAC optimise 20, , -Enzyline CK NAC optimise unitaire, , -Enzyline CK-MB 10, , -Enzyline CK-MB unitaire, -Enzyline Amylase RTU, , -Enzyline Amylase RTU, , -Enzyline LDH standardise 10, , -Enzyline LDH optimise 10, -Enzyline LDH/HBDH optimise unitaire, , -Enzyline Lipase Color, , -Enzyline ALAT/GPT 20 monoreactif, , -Enzyline ALAT/GPT 50 monoreactif, -Enzyline ASAT/GOT 20 monoreactif, , -Enzyline ASAT/GOT 50 monoreactif, , -Enzyline ALAT/GPT standardise 50, , -Enzyline ASAT/GOT standardise 50, -Enzyline GOT optimise unitaire, , -Enzyline GPT optimise unitaire, , -Transaminases-Kit (GPT), , -Transaminases-Kit (GOT). 2. Набор реагентов для определения концентрации субстратов в биологических жидкостях -HDL Cholesterol/Phospholipides, , -Triglycerides Enzymatique PAP, , -Phospholipides Enzymatique PAP 150, , -Albumine-Kit, -Creatinine cinetique, , -Proteines-Kit, , -Uree cinetique UV, , -Acide urique Enzymatique PAP 150, -Acide urique Enzymatique PAP 800, , -Acide urique Enzymatique UV, , -Bili-T, , -Bili-T/D. 3. Набор реагентов для определения концентрации , электролитов в биологических жидкостях: -Ammoniac calibrateur, , -Ammoniac Enzymatique UV, , -Bicarbonates Enzymatique 320, , -Bicarbonates Enzymatique 500, -Ca-Kit, , -Ca-OCP, , -Ferenтест, , -Ferrimat-Kit, -TIBC, , -Mg-Kit, , -P-Kit, , -PhosphoreUV. 4. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического , опредления параметров сыворотки: -Apo calibrateur, , -Apo A-I, , -Apo B, , -Apolipoproteines diluant, -Protiline CRP. 5. Наборы калибраторов и контрольных сывороток: -5` NU controle, , -Calimat, , -Enzyline CK-MB controle, , -Lyotrol N (normal), -Lyotrol P (pathological), , -Monotrol, Protiline controle, , -Unitrol, , -Zymotrol, -Protiline CRP calibrateur |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |