Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63155 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/36 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.02.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro и принадлежности для исследования гемостаза (см. Приложение на 2 листах) 1.Набор реагентов для определения факторов гемостаза Хлорид Кальция 0.025 М Calcium Chloride 0.025 M Активированный твердый кефалин Automated APTT Кефалин жидкий с активатором Platelin L Кефалин жидкий с активатором, высокочувствительный к гепарину Platelin LS Тромбопластин С Simplastin Excel S Тромбопластин Simplastin Excel Тромбопластин Л Simplastin L Фиберквик комплект Fibriquik Kit Фиберквик Fibriquik Фиберквик вероналовый буфер Fibriquik Owren`s Veronal Buffer Фиберквик калибровочная плазма Fibriquik Calibration Reference plasma Тромбоквик Thromboquik Фактор II Factor II Фактор V Factor V Фактор VII Factor VII Фактор VIII Factor VIII Фактор IX Factor IX Фактор X Factor X Фактор XII Factor XII Симплейт Р Simplate R Симплейт IIР Simplate-IIR Симплейт педиатрический Simplate Pediatric 2. Набор реагентов для фибринолиза и антикоагулянтов Фибриностикон Fibrinosticon Фибриностикон Латекс Fibrinosticon Latex Фибриностикон Слайды Fibrinosticon Slidex Виперквик ЛА-Тест Viperquik LA-Test Виперквик ЛА-Контроль Viperquik LA-Chek Хромострат Антитромбин III Cromostrate Antitrombin III Хромострат Гепарин анти-ИксА Cromostrate Heparin anti-Xa Плазма для коагулометрии Verify Reference Plasma Калибраторы тесторв на свертываемость VeriCal Set Подтверждающий контроль 1 Verify 1 Подтверждающий контроль 2 Verify 2 Подтверждающий контроль 3 Verify 3 Подтверждающий контроль Г Verify H Подтверждающий низкий фибриноген Verify Low Fibrinogen Подтверждающий ЛА контроль Verify LA Control |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux Inc., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |