Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63155
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2004/36
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.02.2004
Срок действия регистрационного удостоверения06.02.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro и принадлежности для исследования гемостаза (см. Приложение на 2 листах)
1.Набор реагентов для определения факторов гемостаза Хлорид Кальция 0.025 М Calcium Chloride 0.025 M Активированный твердый кефалин Automated APTT Кефалин жидкий с активатором Platelin L Кефалин жидкий с активатором, высокочувствительный к гепарину Platelin LS Тромбопластин С Simplastin Excel S Тромбопластин Simplastin Excel Тромбопластин Л Simplastin L Фиберквик комплект Fibriquik Kit Фиберквик Fibriquik Фиберквик вероналовый буфер Fibriquik Owren`s Veronal Buffer Фиберквик калибровочная плазма Fibriquik Calibration Reference plasma Тромбоквик Thromboquik Фактор II Factor II Фактор V Factor V Фактор VII Factor VII Фактор VIII Factor VIII Фактор IX Factor IX Фактор X Factor X Фактор XII Factor XII Симплейт Р Simplate R Симплейт IIР Simplate-IIR Симплейт педиатрический Simplate Pediatric 2. Набор реагентов для фибринолиза и антикоагулянтов Фибриностикон Fibrinosticon Фибриностикон Латекс Fibrinosticon Latex Фибриностикон Слайды Fibrinosticon Slidex Виперквик ЛА-Тест Viperquik LA-Test Виперквик ЛА-Контроль Viperquik LA-Chek Хромострат Антитромбин III Cromostrate Antitrombin III Хромострат Гепарин анти-ИксА Cromostrate Heparin anti-Xa Плазма для коагулометрии Verify Reference Plasma Калибраторы тесторв на свертываемость VeriCal Set Подтверждающий контроль 1 Verify 1 Подтверждающий контроль 2 Verify 2 Подтверждающий контроль 3 Verify 3 Подтверждающий контроль Г Verify H Подтверждающий низкий фибриноген Verify Low Fibrinogen Подтверждающий ЛА контроль Verify LA Control
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БИОМЕРЬЕ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияbioMerieux Inc.,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях