Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63185 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/548 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.04.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких ART- 1000 (см. Приложение на 2 листах) . 1. Стандартные принадлежности: , 1-1Поддерживающий кронштейн , 1-2Увлажнитель с подогревом с термометром дыхательного контура 1-3Катридж специальный , 1-4Комплект дыхательного контура , 1-5Воздуховоды Бермана 1-6Резервуарный мешок , 1-7Тест- мешок , 1-8Шланг подачи сжатого воздуха 1-9Чехол основного блока , 1-10Сетевой шнур , 1-11Диаграмма установки контура пациента 2-1Датчик скорости потока Н 7400, № 207-02-11 , 2-2 Бактериальный фильтр для вдоха № 385-40-41 , 2-3 Бактериальный фильтр для определения давления 2-4 Дыхательный контур , 2-5 Камера увлажнения для взрослых MR210 , 2-6 Тест- мешок, 1л, № 104-49-10 2-7 Соединитель маски с регулируемой гофрированной трубкой (45-125 мм) , 2-8 Отводной соединитель с двойным шарнирным соединением , 2-9 Мембрана для клапана вдоха 2-10 Электрощетка , 2-11 Кислородный резервуарный мешок , 2-12 Шланг подачи сжатого кислорода (5м) 2-13 Стабилизатор кислорода (редукционный клапан давления) , 2-14 Термометр дыхательного контура 2-15 Тест- мешок, 1 л., № 104-49-10 , 2-16 Воздуховоды Бермана (№ 4, 3, 2) 3. Дополнительные принадлежности , 3-1 Калибровочный шприц № 207-2-62 , 3-2 Дыхательный контур (многоразовый) 3-3 Камера увлажнения для младенцев , 3-4 Камера увлажнения (многоразовая) , 3-5 Фильтр для камеры увлажнения, 100 шт./упак. 3-6 Бактериальный фильтр для вдоха многоразовый , 3-7 Направляющая катетера , 3-8 Нагреватель/увлажнитель MR410 3-9 Нагреватель/увлажнитель MR730 , 3-10 Патрон (многоразовый) MR370 3-11 Дыхательный мешок, 2 л., № 104-48-20 , 3-12 Дыхательный мешок, 3 л., № 104-48-30 , 3-13 Дыхательный мешок, 4 л., № 104-48-40 3-14 Дыхательный мешок, 5 л., № 104-48-50 , 3-15 Адаптер с маской 3-16 Трахеотубус с манжетой (размер 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5 мм) , №№ 104-10-57, 104-10-59, 104-10-61, 104-10-63, 104-10-65 3-17 Кислородный дозиметр AS-2511, № 204-20-74 , 3-18 Кислородный датчик AS2511, № 104-47-30 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИСКРА ИНДУСТРИ КО.,ЛТД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Acoma Medical Industry Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |