Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63197 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/799 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.10.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный SIGNA Infinity в составе (см. Приложение на 5 листах) 1.Аудиосистема пневматическая немагнитная для модуля комфорта пациента , 2.Адаптеры немагнитные для электронных блоков. , 3.Адаптер для подключения катушек , 4.Блок водяного охлаждения компрессора 5.Вентилятор для охлаждения электронных блоков томографа , 6.Воздушный фильтр для охлаждения электронных блоков томографа , 7.Держатель катушки в сборе , 8.Датчик кислородный для контроля его безопасного уровня в процедурной 9.Инструмент немагнитный (гаечные ключи, отвертки, молоток) , 10.Интерфейс томографа аналоговый , 11.Интерфейс томографа цифровой , 12.Интерфейс томографа сетевой , 13.Кабель силовой 14.Кабель управляющий , 15.Кабель телевизионный , 16.Кабель компьютерный сетевой , 17.Кабель радиочастотный коаксиальный , 18.Кабель оптоволоконный 19.Картриджи и диски для устройств сбора и архивирования данных , 20.Катушка радиочастотная градиентная в сборе , 21.Катушка радиочастотная для тела для сбора данных сканирования , 22.Катушка радиочастотная квадратурная для сбора данных сканирования 23.Катушка радиочастотная соленоидная для сбора данных сканирования , 24.Катушка радиочастотная фазированная матричная для сбора данных сканирования , 25.Клавиатура и манипулятор (мышь), компьютерные, для управления системой 26.Клетка радиочастотная (Фарадея) , 27.Комплект для обновления версии предустановленного программного обеспечения , 28.Компрессор системы охлаждения , 29.Контроллер периферийного оборудования , 30.Кресло пациента немагнитное для томографа 31.Крышки декоративные пластиковые , 32.Крышки защитно-декоративные металлические , 33.Матрас немагнитный , 34.Модуль коммутационный сетевой , 35.Модуль управляющий томографом 36.Модуль реконструкции изображений , 37.Модуль сбора данных изображений , 38.Модуль электропитания силовой , 39.Модуль обработки сигнала , 40.Модуль синхронизации сканирования 41.Модуль контроля физиологических параметров пациента , 42.Модуль матричного фазированного сбора данных (параллельный радиочастотный тракт) , 43.Монитор кислородный для контроля его безопасного уровня в процедурной 44.Монитор ч/б с кабелем системный , 45.Монитор цветной с кабелем системный , 46.Монитор жидкокристаллический системный , 47.Монитор сервисный малый , 48.Монитор пациента специальный 49.Магнит сверхпроводящий с активной защитой , 50.Насос гидравлический привода стола пациента , 51.Набор для монтажа с крепежным материалом , 52.Набор элементов для выравнивания магнитного поля , 53.Набор немагнитный реанимационный 54.Набор немагнитный наркозный , 55.Немагнитное кресло оператора к томографу , 56.Охлаждающая головка для поддержания работоспособности сверхпроводящего магнита , 57.Пакет принадлежностей для сосудистых исследований немагнитный 58.Панель радиочастотных фильтров клетки Фарадея , 59.Плата управляющая томографом , 60.Плата электропитания силовая , 61.Плата памяти , 62.Плата сбора и обработки данных 63.Подкладка для позиционирования пациента , 64.Подставка под голову , 65.Подставки под фантомы , 66.Подставки для ног немагнитные , 67.Подставки для капельницы немагнитные 68.Программное обеспечение для сканирования (получения) изображений , 69.Программное обеспечение для реконструкции изображений , 70.Программное обеспечение для обработки полученных данных , 71.Программное обеспечение для управления системой 72.Программное обеспечение для фосфорной, протонной и мультиядерной спектроскопии , 73.Программное обеспечение для фильтрации изображений , 74.Пульсоксиметры немагнитные , 75.Ремни для позиционирования пациента 76.Система бесперебойного питания для поддержания работоспособности сверхпроводящего магнита , 77.Система кондиционирования для поддержания работоспособности сверхпроводящего магнита , 78.Система охлаждения градиентной катушки 79.Система освещения магнита , 80.Станция рабочая – консоль управления , 81.Станция рабочая независимая – дополнительная врачебная консоль , 82.Стетоскоп немагнитный , 83.Стол для пациента, моторизованный 84.Сфигмоманометр немагнитный , 85.Трансформатор понижающий встроенный , 86.Устройство силовое стабилизирующее , 87.Устройство для аварийного снятия магнитного поля , 88.Устройство для наблюдения за пациентом 89.Устройство вентиляции и освещения туннеля томографа для комфорта пациента , 90.Устройство для голосовой связи с пациентом , 91.Устройство для автоматического ввода контрастного вещества, немагнитное 92.Устройство для наркоза и дыхания пациента в томографе, немагнитное , 93.Устройство для печати медицинских изображений лазерное , 94.Устройство для печати медицинских изображений термическое , 95.Устройство для подключения к ЛВС 96.Устройство для сбора и архивирования данных на магнитных дисках , 97.Устройство для сбора и архивирования данных на магнитно-оптических дисках , 98.Устройство для сбора и архивирования данных на компакт дисках 99.Устройства позиционирования пациента немагнитные , 100.Фантомы , 101.Электроды для ЭКГ и спирометрии специальные немагнитные , 102.Цилиндр гидравлический привода стола пациента 103.Шкаф с электронными блоками для управления работой томографа, сбора данных, реконструкции изображений. , 104.Шкафы для принадлежностей немагнитные , 105.Щит силовой распределительный |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE MEDICAL SYSTEMS |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |