Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63198 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/208 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.02.2013 |
Наименование медицинского изделия | Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики MetaMax 3B/3X, MetaLyzer II/3В (см. Приложение на 1 листе) Датчики объема/потока, линии отбора пробы газа, датчик кислорода, пульс-оксиметрический датчик, кабели расширения, защитная крышка датчика потока, лицевые маски детские и для взрослых, крепления для лицевых масок, адаптеры, загубники и носовые зажимы. , Кабели питания, зарядное устройство, плечевые крепления, кабели для эргометров. , Опции программного обеспечения MetaSoft, спирометрии, непрямой калориметрии, неинвазивного сердечного выброса, электрокардиографии CardioLyzer, 3-х канальной электрокардиографии, неинвазивного артериального давления с манжетами для взрослых и детей, управления эргометром, системы вакуумных электродов, пульс-оксиметрии. , Набор для калибровки датчиков объема/потока и газоанализатора, включающий калибровочный шприц 1-3 л, баллон с калибровочным газом (3 л), редуктор для баллона, набор трубок с адаптером. , Устройство безопасности калибровочного газа, транспортный чемоданчик калибровочного набора. , Набор Аква фитнес для MetaMax (адаптеры, крепления для датчика потока, линии образца, кабели расширения, лицевые маски Аква). , Многофункциональная тележка, поддерживающая ручка, транспортный чемоданчик системного блока |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВиК медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CORTEX Biophisik GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |