Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63209 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/876 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.11.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для системы детекции SNP (для генотипирования и выявления мутаций) типа PSQ 96, моделей PSQ 96 MA System SNP, PSQ 96 MA System SQA, PSQ 96 MA System SNP/SQA, PSQ 96 MA System (см. Приложение на 1 листе) Жидкие: , ДНК-полимераза - Enzyme mixture (E) , АТФ-сулурилаза - Enzyme mixture (E) , Люцифераза - Enzyme mixture (E) Апираза - Enzyme mixture (E) , Нуклеотид - dATPaS (A) , Нуклеотид - dCTP (C) , Нуклеотид - dGTP (G) Нуклеотид - dTTP (T) , Люциферин - Substrate mixture , Аденозин-5’-фосфосульфат - Substrate mixture Твердые: , Пластина - PSQ 96 Plate , Подложка для образцов - PSQ 96 Plate low , Специальные крышки для планшеток - PSQ 96 Sample Prep Tool Cover |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ХВД Холдинг АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Pyrosequencing AB (PUBL) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |