Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63260 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/999 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.12.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-8500 c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) 1. Устройство для подсоединения датчиков EZU AB6 , 2. Монитор цветной 15" медицинского назначения EZU-MT24-S1 , 3. Блок непрерывного Допплера EZU-ST3 , 4. Опция для подключения карандашного датчика EZU-CW2 5. Блок биомедицинских сигналов EZU-EK24 с электродами , 6. Блок расширенной кинопамяти EZU-MM17/ODM , 7. Карта SCSI для цифрового SCSI принтера EZU-Pi1 , 8. Сетевая карта EZU-Pi2 9. Плата цифровой обработки данных EZU-Pi5 , 10. Программное обеспечение DICOM 3.0 EZU-FC6 , 11. Дополнение для печати через сеть DICOM EZU-FC6Р , 12. Дополнение для работы с интерфейсом DICOM EZU-FC6W 13. Программа для контраста EZU-CH4 , 14. Программа 3-х мерного изображения EZU-3D3 , 15. Программа 3-х мерного изображения с измерениями EZU-3D2S , 16. Программа получения панорамного изображения EZU-WS3 17. Блок стресс-эхо (Tomtec) EZU-SE2 , 18. Педальный переключатель для заморозки изображений EZU-FS1 , 19. Педальный переключатель (для EZU-3D2S, EZU- SE2, EZU-SE1) EZU-FS2 , 20. Кабель для дистанционного включения VCR EZU-RO1 21. Блок подключения минидатчиков EZU-MS6 , 22. Блок управления минидатчиков (FUJINON) SP-711UA , 23. Транслятор для SP-711UA и коннектор радиальных мини-датчиков TL-1A , 24. Стойка для мини-датчиков МТН 25. Держатель кабелей EZU-TH4 , 26. Конвексный датчик EUP-C514 3.5 MHz 40R 90° (2.0 - 5.0 MHz) , 27. Конвексный датчик EUP-C516 5 - 2 MHz 60R 65° (2.0 - 5.0 MHz) широкий диапазон 28. Конвексный датчик EUP-C524 5.0MHz 40R 70? (3.5 - 7.5 MHz) , 29. Линейный датчик EUP-L53 7.5MHz 6.4см (5.0 - 10.0 MHz) , 30. Линейный датчик EUP-L53S 7.5MHz 3.8cм (5.0 - 10.0 MHz) , 31. Линейный датчик 50мм широкого диапазона EUP-L54M 13 - 6 MHz 32. Трансвагинальный конвексный датчик EUP-V53W 6.5MHz 10R, Steerable, 200? (4.0 - 8.0 MHz) , 33. Датчик широкого диапазона EUP-S50 4 - 2 MHz P.A. 90° (2.0 - 4.5 MHz) Steerable CW Doppler 34. Датчик широкого диапазона EUP-S52 7 - 3 MHz P.A. (3.0 - 7.0 MHz) Steerable CW Doppler , 35. Датчик с фазированной решёткой EUP-S63 7.5 MHz P.A. (5.0 - 10.0 MHz) Steerable CW Doppler 36. Датчик карандашный EUP-TC3 2.5MHz CW Doppler , 37. Датчик EUP-ES52M 5.0MHz Multiplane T.E.E. P.A. (3.5 - 8.0 MHz) Steerable CW Doppler , 38. Датчик конвексный EUP-C511 3.5MHz 10R 100? (2.5 - 5.0MHz) 39. Датчик конвексный EUP-C312T 3.5MHz 20R 90? (2.5 - 5.0 MHz) , 40. Датчик конвексный EUP-C318T 3.5MHz 76R 56? (2.5 - 5.0 MHz) , 41. Датчик конвексный EUP-C321T 5.0MHz конвесный датчик 10R 90? (3.5 - 7.5 MHz) 42. Датчик конвексный широкого диапазона EUP-C532 8 - 4 MHz 20R 85° (4.0 - 8.0 MHz) , 43. Датчик трансректальный линейный EUP-U33 7.5MHz 6.4cm (4.5 - 9.0 MHz) 44. Датчик трансректальный линейный/конвексный биплановый EUP-U533 7.5./5.0MHz (C10R) 200?/6.4cм (4.0 - 8.0 MHz / 5.0 - 10.0 MHZ) , 45. Датчик трансректальный конвексный EUP-R53W 6.5M 10R, Steerable 200° (4.0 - 8.0MHz) 46. Датчик трансректальный конвексный EUP-CC331 6.5/6.5MHz (C10/10R) 120?/100? (4.5 - 9.0 MHz) (биплановый реального времени) , 47. Датчик биопсийный линейный EUP-B31 3.5MHz, 8.7cm (2.5 - 5.0 MHz) 48. Датчик биопсийный конвексный EUP-B314 3.5MHz, 40R 90? (2.5 - 5.0MHz) , 49. Датчик интероперативный линейный EUP-O53T 7.5MHz Датчик интероперативный линейный датчик, (5.0 - 10.0 MHz) 50. Датчик интероперативный линейный EUP-O33J 7.5MHz, 4.6cм (4.5 - 9.0 MHz) , 51. Датчик интероперативный линейный EUP-O33J-L 7.5MHz, 4.6cм (длинный кабель 3,2м) (4.5 - 9.0 MHz) 52. Датчик напальчиковый конвексный широкого диапазона EUP-F531 8 - 4 MHz, 10R 100? (4.0 - 8.0 MHz) , 53. Датчик напальчиковый конвексный EUP-F334 7.5MHz, 40R 40? (4.5 - 9.0 MHz) 54. Датчик лапароскопический конвексный EUP-OL334 7.5MHz 40R / 40? , (4.5 - 9.0 MHz) , 55. 263001360 Начальный набор для EUP-R53W , 56. 16565 Начальный набор для EUP-OL334 57. PN-3000 Стенд для EUP U533 (10 штук в коробке) , 58. Биопсийная насадка для EUP-C511/C321T EZU-PA31 , 59. Биопсийная насадка для EUP-C312T EZU-PA32 , 60. Биопсийная насадка для С314G и С514 EZU-PA34T 61. Биопсийная насадка для EUP-C318T EZU-PA38T , 62. Биопсийная насадка для EUP-B314 (14G) EZU-PA3-B4-1 , 63. Биопсийная насадка для EUP-B314 (18G) EZU-PA3-B4-2 , 64. Биопсийная насадка для EUP-B314 (23G) EZU-PA3-B4-3 65. Биопсийная насадка для EUP-U33/CC331/U533 EZU-PA3U , 66. Биопсийная насадка для EUP-О32T/О33J (14G) EZU-PA30-14 , 67. Биопсийная насадка для EUP-О32T/О33J (18G) EZU-PA30-18 , 68. Биопсийная насадка для EUP-О32T/О33J (21G) EZU-PA30-21 69. Биопсийная насадка для EUP-V53W/CC311 EZU-PA5VE , 70. Биопсийная насадка для EUP-О53T (14G) EZU-PA50-14 , 71. Биопсийная насадка для EUP-О53T (18G) EZU-PA50-18 , 72. Биопсийная насадка для EUP-О53T (21G) EZU-PA50-21 73. Насадка для EUP-L53 EUP-F334/ EUP-L53 EUP-WL2 , 74. Биопсийная насадка для EUP-L53 EZU-PA3L , 75. Скошенная насадка для EUP-L53S / L34T EUP-L53S / L34T EZU-PA3C1 , 76. Скошенная насадка для EUP-L53S / L34T EZU-PA3C1H 77. Направляющая для иглы для PCA3C1H (20/21G) 1462339A , 78. Скошенная насадка для EUP-L53S / L34T EUP-L53S / L34T EZU-PA3C1 , 79. Скошенная насадка для EUP-L53S / L34T EZU-PA3C1H , 80. Параллельная насадка для EUP-L53S EZU-PA3C2 81. Параллельная насадка для EUP-L34T EZU-PA3C2 (2) , 82. Направляющая для EUP-F334 EZU-PA3F4 , 83. 7.5MHz Эндоскопический с фиброоптикой, Конвексный 10R (slim type) Pentax (4.5 - 9.0MHz) FG34UX 84. 7.5MHz Эндоскопический с фиброоптикой, Конвексный 10R (large type) (4.5 - 9.0MHz) FG38UX , 85. Источник света PENTAX 150W LH-150PII 86. 5.0-10.0МГц Видиоэндоскопический, Конвексный, 6R, 270?, Радиальный датчик Pentax (необходим видиопроцессор). FG3630UR , 87. Видеопроцессор. EPM3500 , 88. Минидатчик тип PL длиной 2200мм O 2.6мм PL-2226-12 89. Минидатчик тип PL длиной 2200мм O 2.6мм PL-2226-15 , 90. Минидатчик тип PL длиной 2200мм O 2.6мм PL-2226-20 , 91. Минидатчик тип PL длиной 2200мм O 2.0мм PL-2220-12 , 92. Минидатчик тип PL длиной 2200мм O 2.0мм PL-2220-15 93. Минидатчик тип PL длиной 2200мм O 2.0мм PL-2220-20 , 94. Минидатчик тип PL 7.5MHz длиной 2200мм PL-2226B-7.5 (A) , 95. Адаптер для минидатчика PL 7.5 MHz PL26-7.5AD , 96. Баллончик для PL2226B-7.5 BP-1L 97. Адаптор для PL2226B-7.5 BP-1A , 98. Баллончики для PL2226B-7.5 BS-100E , 99. Апликатор для PL2226B-7.532B8682510 , 100. Стартовый набор для PL2226B-7.5 AS-7.5 (Startup Kit) 101. Баллончики для PL2220-12 / PL2220-15 / PL2220-20 FBS-6100 , 102. Баллончики для PL 2226-12 / PL 2226-15 / PL 2226-20 FBS-8100 , 103. Баллончики для PL 2226-12 / PL 2226-15 / PL 2226-20 FBS-8170 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | HITACHI Medical Ultrasound |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |