Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63262 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/907 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.11.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский передвижной цифровой FlexiView 8800 в составе (см. Приложение на 2 листах) 1. Генератор рентгеновский , 2. Трубка рентгеновская , 3. Система с С-образным держателем трубки , 4. Коллиматор PreView 5. Устройство для постоянной флюороскопии , 6. Устройство для импульсной флюороскопии , 7. Устройство для рентгеновских снимков с автоархивированием , 8. Устройство для рентгенографии с дополнительным кассетодержателем 9. Усилитель рентгеновского изображения, 9” , 10. Автоматический стабилизатор яркости изображения AutoTrak , 11. CCD видеокамера , 12. Монитор высокого разрешения, 1000 строк, 19” 13. Станция рабочая хирургическая , 14. Станция рабочая васкулярная , 15. Станция рабочая нейро-васкулярная , 16. Платформа хирургическая базовая (GSP) , 17. Платформа хирургическая расширенная (ЕSP) 18. Платформа васкулярная базовая с возможностью съемки до 8 кад/сек , 19. Платформа васкулярная с возможностью съемки до 12 кад/сек , 20. Платформа нейро-васкулярная с возможностью съемки до 25 кад/сек , 21. Устройство архивирования изображения Jazz drive 22. Принтер для печати медицинских изображений , 23. Интерфейс пользовательский для сенсорных панелей , 24. Клавиатура сенсорная с пиктограммами , 25. Термопринтер UP980 , 26. Устройство для дигитальной субтракционной ангиографии 27. Переключатель напряжения питания 220-250В , 28. Устройство позиционирования лазерное съемное , 29. Программа просмотра изображения в формате DICOM C-View , 30. Пульт дистанционного управления, инфракрасный 31. Видеомагнитофон S-VHS для записи медицинских изображений , 32. Комплект кабелей для подключения видеомагнитофона , 33. Устройство выбора видеосистемы PAL/NTSC , 34. Устройство автоматическое с принадлежностями для введения контрастного вещества 35. Комплект чехлов для ЭОП, рентгеновской трубки, С-арки , 36. Руководство пользователя |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems X-Ray (South Asia) Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Индия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Индия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems X-Ray (South Asia) Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |