Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63271 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/911 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.11.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 26.11.2012 |
Наименование медицинского изделия | Мониторы прикроватные, модели РМ-6000, РМ-8000, РМ-9000 express, MEC-509B в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Центральная информационная станция Hypervisor III , 2. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры , 3. Модуль пульсоксиметрии , 4. Модуль неинвазивного давления 5. Модуль инвазивного давления , 6. Модуль СО2 с влагоуловителем, воздушным алаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями , 7. Модуль «Мультигаз» 8. Модуль сердечного выброса , 9. Кабель ЭКГ на 3 или 5 отведений с электродами , 10. Датчик пульсоксиметрический c кабелем , 11. Манжетка для измерения неинвазивного давления с трубками 12. Температурный датчик накожный , 13. Температурный датчик ректально/эзофагеальный , 14. Датчик для измерения инвазивного давления , 15. Интерфейсный кабель для датчика инвазивного давления 16. Крепление датчика инвазивного давления , 17. Датчик сердечного выброса , 18. Термопринтер с термобумагой , 19. Внутренняя батарея 20. Кабель заземления , 21. Сетевой кабель , 22. Руководство пользователя |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медкор-2000 |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |