Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63305 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/71 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.01.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 31.01.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты "Seraclone" для определения групп крови (см. Приложение 2 листе) 1 - Seraclone® Anti-A - Сераклон® Анти-A , 2 - Seraclone® Anti-B - Сераклон® Анти-B , 3 - Seraclone® Anti-AB - Сераклон® Анти-АB , 4 - Seraclone® Anti-A1 - Сераклон® Анти-A1 5 - Seraclone® Anti-H - Серкаклон® Анти-H , 6 - Anti-A1 - Анти-A1 , 7 - Anti-Ahel (helix pomatia) - Anti-Ahel (helix pomatia) , 8 - Seraclone® Anti-D (RH 1) 226* - Сераклон® Анти-D (RH1) 226 9 - Seraclone® Anti-D (RH 1) 232* - Сераклон® Анти-D (RH1) 232 , 10 - Seraclone® Anti-D (RH 1) Blend - Сераклон® Анти-D (RH1) Смесь , 11 - Seraclone® Anti-CDE (RH 2, 1, 3) - Сераклон® Анти-СDE (RH 2, 1, 3) 12 - Seraclone® Anti-C (RH 2) - Сераклон® Анти-С (RH 2) , 13 - Seraclone® Anti-c (RH 4) - Сераклон® Анти-С (RH 4) , 14 - Seraclone® Anti-E (RH 3) - Сераклон® Анти-E (RH 3) , 15 - Seraclone® Anti-e (RH 5) - Сераклон® Анти-E (RH 5) 16 - Seraclone® Anti-Cw (RH 8) - Сераклон® Анти- Cw (RH 8) , 17 - Seraclone® (2) Anti-C (RH 2) - Сераклон® (2)Анти-C (RH 2) , 18 - Seraclone® (2) Anti-c (RH 4) - Сераклон® (2) Анти-C (RH 4) 19 - Seraclone® (2) Anti-E (RH 3) - Сераклон® (2) Анти-E (RH 3) , 20 - Seraclone® (2) Anti-e (RH 5) - Сераклон® (2) Анти-E (RH 5) , 21 - Seraclone® Control AB0+Rh - Сераклон® Контроль АВО+Rh 22 - Seraclone® Anti-Human-Globulin - Сераклон® Анти-Человеческий-Глобулин , 23 - Seraclone® Anti-Human-Globulin Color - Сераклон® Анти-Человеческий-Глобулин Цветной 24 - Anti-Human-Globulin - Анти-Человеческий-Глобулин , 25 - Anti-Human-Globulin Color - Анти-Человеческий-Глобулин Цветной , 26 - Anti-IgG (Coombs-light chain) - Анти-IgG (лёгкая цепь Кумбса) 27 - Anti-IgG - Анти-IgG , 28 - Anti-IgM - Анти-IgM , 29 - Anti-IgA - Анти-IgA , 30 - Anti-C3 - Анти-C3 31 - Anti-C3d - Анти-C3d , 32 - Anti-C4 - Анти-C4 , 33 - Anti-T - Анти-T , 34 - MLB 2 - МЛБ 2 , 35 – Bromelin – Бромелин 36 - Bromelin for Erytype and Erytype S - Бромелин Эритип и Эритип S , 37 – Papain – Папаин , 38 - Bovine Albumine 22% - Бычий альбумин 22% , 39 - Bovine Albumine 22% - Бычий альбумин 22% 40 - Bovine Albumine 30% - Бычий альбумин 30% , 41 - Bovine Albumine 30% - Бычий альбумин 30% , 42 - AB-Serum - АВ-сыворотка , 43 - Alsevers Solution Modified - Модифицированный раствор Алсервера |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Biotest AG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biotest AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |