Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63307 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/69 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.01.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 31.01.2008 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и контроли для определения гистосовместимости (см. Приложение на 1 листах) 1 - Lymphotype HLA-ABC 72 - Лимфотип HLA – АВС 72 , 2 - Lymphotype HLA-AB 72 AN - Лимфотип HLA-AB 72 AN , 3 - Lymphotype HLA-ABC 72 Oriental - Лимфотип HLA-ABC 72 Восточный 4 - Lymphotype HLA-ABC 120 - Лимфотип HLA-ABC 120 , 5 - Lymphotype HLA-AB 120 special - Лимфотип HLA-AB 120 специальный , 6 - Lymphotype HLA-ABC 144 - Лимфотип HLA-ABC 144 7 - Lymphotype HLA-AB 144 - Лимфотип HLA-AB 144 , 8 - Lymphotype HLA-ABC 180 - Лимфотип HLA-ABC 180 , 9 - Lymphotype HLA-B27 Single - Лимфотип HLA-B27 одиночный 10 - Lymphotype HLA-B27 Common - Лимфотип HLA-B27 обычный , 11 - Lymphotype HLA-B27 Special - Лимфотип HLA-B27 специальный , 12 - Lymphotype HLA-DR / DQ 60 - Лимфотип HLA-DR / DQ 60 13 - Lymphotype HLA-DR / DQ 72 - Лимфотип HLA-DR / DQ 72 , 14 - Lymphoscreen ABC 60 - Лимфоскрин АВС 60 , 15 - Lymphoscreen DR 30 x 2 - Лимфоскрин АВС 60 DR 30 x 2 16 - Control-HLA (pos.) - Контроль HLA (положительный) , 17 - Control-HLA (neg.) - Контроль HLA (отрицательный) , 18 - Control-HLA-DR (pos.) - Контроль HLA-DR (положительный) 19 - Complement (rabbit) - Комплемент (кроличий) , 20 – ComplementQC - Комплемент QC , 21 – Lymphostabil – Лимфостабиль , 22 - Hanks Solution - раствор Ганкса |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Biotest AG |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biotest AG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |