| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63316 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/53 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.01.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для анализа крови в комплекте: микропланшета, разбавитель образца, раствор инзиматического коньюгата, раствор инзим субстрата, стоп-раствор, стандарты: 0 Ед/ml, 25Ед/ml, положительный контроль (1ml), 6х1 л концентрат промывающего буфера |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Офтальмика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | York Test Laboratories Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
