Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63328 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/916 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.11.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 26.11.2012 |
Наименование медицинского изделия | Фетальный/материнский монитор модели Corometrics series 120 в составе (см. Приложение на 2 листах) 1. Модуль основной модели 126. , 2. Модуль основной модели 128. , 3. Модуль основной модели 129. , 4. Термобумага Z сложенная , 5. Гель ультразвуковой 6. Инструкция по эксплуатации , 7. Справочник краткий диагностический , 8. Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления , 9. Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. , 10. Кабель для подключения датчика пульсоксиметрии 11. Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода , 12. Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки , 13. Кабель - адаптер для ЭКГ плода/матери , 14. Датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента 15. Датчик для регистрации ЭКГ матери. , 16. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов , 17. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов , 18. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов 19. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов , 20. Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов , 21. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов , 22. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов 23. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов , 24. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов , 25. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов , 26. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов 27. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 5 футов , 28. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 8 футов , 29. Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 10 футов , 30. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 5 футов 31. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 8 футов , 32. Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 10 футов , 33. Датчик ЭКГ плода , 34. Датчик ЭКГ матери 35. Кабель адаптер ЭКГ плода/матери , 36. Маркер дистанционный событий , 37. Трубка неинвазивного давления 1 фут , 38. Трубка неинвазивного давления 6 футов , 39. Кабель QS интерфейса 40. Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия , 41. Бумага Z сложенная со шкалой 50-120 ударов в мин. , 42. Бумага Z сложенная со шкалой 30-240 ударов в мин. , 43. Кабель для подключения принтера 10 футов 44. Адаптер для подключения принтера 1 фут , 45. Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics , 46. Кабель интерфейса с Criticon 1 фут , 47.Кабель интерфейса с Criticon 6 футов. 48. Набор для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери , 49. Набор для модернизации с ЭКГ матери , 50. Набор для модернизации с пульс-оксиметрией плода , 51. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WIPRO GE Medical Systems Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |