RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63332
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/102
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2003
Срок действия регистрационного удостоверения13.02.2008
Наименование медицинского изделияНабор биохимических реагентов (см. Приложение на 4 листах)
1. МЕТАБОЛИТЫ , БИЛИРУБИН (общий)-BILIRUBIN (TOTAL) , БИЛИРУБИН (общий и прямой)-BILIRUBIN (TOTAL AND DIRECT) , ХОЛЕСТЕРИН-CHOLESTEROL HDL-ХОЛЕСТЕРИН-CHOLESTEROL HDL , ГЛЮКОЗА-GLUCOSE , ГЕМОГЛОБИН-HEMOGLOBIN , БЕЛОК ОБЩИЙ-PROTEIN (TOTAL) , БЕЛОК (моча)-PROTEIN (URINE) ТРИГЛИЦЕРИДЫ-TRIGLYCERIDES , МОЧЕВИНА/АЗОТ МОЧЕВИНЫ (цветной)-UREA/BUN-COLOR , МОЧЕВИНА/АЗОТ МОЧЕВИНЫ (ультрафиолетовый)-UREA/BUN-UV , МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-URIC ACID , КСИЛОЗА-XYLOSE АЛЬБУМИН (микроальбуминурия)-ALBUMIN (MICROALBUMINURIA) , АНТИ-СТРЕПТОЛИЗИН О (АСО)-ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO) , C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (СРБ)-C-REACTIVE PROTEIN (CRP) , ФЕРРИТИН-FERRITIN , РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (РФ)-RHEUMATOID FACTORS (RF) АНТИ-СТРЕПТОЛИЗИН О (АСО) слайд-ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO) - SLIDE , C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (СРБ) слайд-C-REACTIVE PROTEIN (CRP) - SLIDE , РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (РФ) слайд-RHEUMATOID FACTORS (RF) - SLIDE 5-АМИНОЛЕВУЛИНОВАЯ КИСЛОТА (ALA)/ПОРФОБИЛИНОГЕН (PBG)-5-AMINOLEVULINIC ACID (ALA)/PORPHOBILINOGEN (PBG) , ГЕМОГЛОБИН А1с-HEMOGLOBIN A1c , ГЕМОГЛОБИН А2-HEMOGLOBIN A2 5-ГИДРОКСИИНДОЛУКСУСНАЯ КИСЛОТА-5-HYDROXYINDOLACETIC ACID , МЕТАНЕФРИНЫ-METANEPHRINES , ПОРФИРИНЫ-PORPHYRINS , ВАНИЛИНМИНДАЛЬНАЯ КИСЛОТА-VANILMANDELIC ACID , 2. ФЕРМЕНТЫ АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА (ALT/GPT)-ALANINE AMINOTRANSFERASE (ALT/GPT) , ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ALP)-АМР-ALKALINE PHOSPHATASE (ALP)-AMP , ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ALP)-DEA-ALKALINE PHOSPHATASE (ALP)-DEA , б-АМИЛАЗА-прямая-б-AMYLASE-DIRECT ? -АМИЛАЗА-EPS - ? -AMYLASE-EPS , АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА (AST/GOT)-ASPARTATE AMINOTRANSFERASE (AST/GOT) , КРЕАТИНКИНАЗА (CK)-CREATINE KINASE (CK) , КРЕАТИНКИНАЗА-МВ (CK-MB)-CREATINE KINASE-MB (CK-MB) ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА (г-GT)-г-GLUTAMYLTRANSFERASE (г-GT) , ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА (LD/LDH)-LACTATE DEHYDROGENASE (LDH) , 3. ЭЛЕКТРОЛИТЫ , КАЛЬЦИЙ АРСЕНАЗО-CALCIUM-ARSENAZO КАЛЬЦИЙ МТВ-CALCIUM-MTB , ЖЕЛЕЗО-ХРОМАЗУРОЛ-IRON-CHROMAZUROL , ЖЕЛЕЗО-ФЕРРОЗИН-IRON-FERROZINE , ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ (TIBC)-IRON BINDING CAPACITY (TIBC) МАГНИЙ-MAGNESIUM , ФОСФОР-PHOSPHORUS 4. КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И СТАНДАРТЫ , 4.1. КОНТРОЛЬНЫЕ СЫВОРОТКИ , КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ БИОХИМИИ УРОВЕНЬ I-BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM LEVEL I , КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ БИОХИМИИ УРОВЕНЬ II-BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM LEVEL II КОНТРОЛЬ МОЧИ-ASSAYED CONTROL URINE , СК-МВ КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-CK-MB CONTROL SERUM , БЕЛКИ КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ I-PROTEIN CONTROL SERUM LEVEL I , БЕЛКИ КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ II-PROTEIN CONTROL SERUM LEVEL II КОНТРОЛЬ ГЕМОГЛОБИНА А1с норма-HEMOGLOBIN A1с CONTROL normal , КОНТРОЛЬ ГЕМОГЛОБИНА А1с повышенный-HEMOGLOBIN A1с CONTROL elevated , ГЕМОГЛОБИН А2 КОНТРОЛЬ норма-HEMOGLOBIN A2 CONTROL normal ГЕМОГЛОБИН А2 КОНТРОЛЬ повышенный-HEMOGLOBIN A2 CONTROL elevated , 4.2. СТАНДАРТЫ , СТАНДАРТ БИЛИРУБИНА-BILIRUBIN STANDARD , 4.3. КАЛИБРАТОРЫ , СЫВОРОТКА КАЛИБРАТОР-CALIBRATOR SERUM 5. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ , 5.1. ЧИСТЫЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ РЕАГЕНТЫ , АЦЕТАТ-ЦЕЛЛЮЛОЗНЫЕ СТРИПЫ – CELLULOSE ACETATE STRIPS , ТРИС-ТРИЦИНОВЫЙ БУФЕР (5х)-TRIS-TRICINE BUFFER (5x) , АМИДО ЧЕРНЫЙ ОКРАШИВАЮЩИЙ РАСТВОР-AMIDO BLACK STAINING SOLUTION ПУНЦОВО КРАСНЫЙ ОКРАШИВАЮЩИЙ РАСТВОР-PONCEAU RED STAINING SOLUTION , АМИДО ЧЕРНЫЙ ФИКСИРУЮЩИЙ РАСТВОР(2x)-AMIDO BLACK DESTAINING SOLUTION (2x) , ПУНЦОВО КРАСНЫЙ ФИКСИРУЮЩИЙ РАСТВОР(5x)-PONCEAU RED DESTAINING SOLUTION (5x) КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ ОЧИЩАЮЩИЙ РАСТВОР(A+B)-CONCENTRATED CLEARING SOLUTION (A+B) , 6. ГОРМОНЫ , КАТЕХОЛАМИНЫ-CATECHOLAMINES , 17-КЕТОСТЕРОИДЫ-17-KETOSTEROIDS , 17-ГИДРОКСИКОРТИКОСТЕРОДИЫ-17- HYDROXYCORTICOSTEROIDS
Наименование организации-заявителя медицинского изделияBIOSYSTEMS S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияИспания
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияИспания
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBIOSYSTEMS S.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИспания
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИспания
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях