Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63344 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.10.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Брекет-системы металлические Nu-Edge, Tip-Edge, Straight-Edge, Advant-Edge, Horizon, брекет-система керамическая Mxi (см. Приложение на 1 листе) 1. Металлические брекеты Nu-Edge, Straight-Edge, Tip-Edge, , Advant-Edge, Horizon, керамические брекеты Мx1. , 2. Щечные трубки Single, Combination, Double tubes. , 3. Ортодонтические кольца на моляры GripTite, Pre-Fit Molar Bands. , 4. Ортодонтические кольца на моляры со щечными трубками Single, , Combination, Double tubes. , 5. Ортодонтические дуги Original Reflex Nickel Titanium Wire, Reflex Curved , Memory Arches, Reflex Heat-Activated Nickel Titanium, Shiny Bright Wire, , Pearltone Nickel Titanium Wire, Bow-Flex Wire, TP Original Wire, Co-Ax Wire , (размеров: 0,30мм, 0,36мм, 0,41мм, 0,46мм, 0,41хО,41мм, 0,41хО,56мм, , 0,43хО,64мм) , 6. Открывающие и закрывающие пружины Reflex Coil Springs. , 7. Металлическую лигатуру Preformed Ligature Ties, Angular Twisted , Ligature Ties, Kobayashi Ligature Ties, Ligature Wire on Spools. , 8. Небный бюгель Palatal Arch Bars , 9. Губной бампер Lip Bamper , 10. Эластическая цепочка E-Chain, Super Slick Chain , 11. Эластические кольца Tru-Force Latex Elastics , 12. Эластическую лигатуру Carousel Ligature Dispenser &, Refill Tubes, Dispense-A-Stix, Mini Stix Ligature Ties , 13. Расширитель для губ FLEX-Retractor , 14. Лицевые дуги Facebow , 15. Ортопедическую маску Reverse Pull Headgear , 16. Ортопедические шапки High Pull Headcap , 17. Ортопедическая тяга Neck Strap and Pad , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | TR Orthodontics, Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |