Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63347
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2002/903
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.11.2002
Срок действия регистрационного удостоверения25.11.2012
Наименование медицинского изделияТомограф магнитно-резонансный модели ARTOSCAN C в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Магнитная Система в защитных кожухах , 2. Консоль Оператора , 2.1. Пульт Оператора , 2.2. Система реконструкции томограмм 2.3. CRT-монитор (в магнитозащитном исполнении) , 2.4. Система архивирования томограмм на магнито-оптических и/или оптических дисках 3. Система управления сканированием в двух тумбах (левой и правой) , 4. Просмотровая консоль , 4.1. Пульт Оператора 4.2. Система реконструкции томограмм , 4.3. TFT-монитор (в магнитозащитном исполнении) , 4.4. Система архивирования томограмм на магнито-оптических и/или оптических дисках 5. Сменная стандартная катушка - РЧдатчик №1 для: колено/локоть , 6. Сменная большая катушка – РЧдатчик №2 для колена , 7. Сменная катушка – РЧдатчик №3 для: кисть руки/запястье , 8. Сменная DPA катушка – РЧдатчик: для кисть руки/запястье 9. Сменная DPA катушка – РЧдатчик: для колена , 10. Сменная DPA катушка – РЧдатчик: для локтя , 11. Кресло пациента , 12. Приспособление для кинематики нижних конечностей 13. Приспособление для кинематики запястья , 14. Приспособление для статики нижних конечностей , 15. Устройство защиты датчиков-катушек от медленно меняющегося поля 16. Устройство обмена томограммами между консолями и/или между консолью и мультиформатной камерой , 17. Комплект МР-томографических атласов , 18. Устройство S-VHS для кинематики томограмм 19. Специальная лазерная мультиформатная камера для получения твердых копий томограмм , 20. Комплекты приспособлений для ежедневного контроля и подстройки томографа: 20.1. Комплект фантомов , 20.2. Шиммирующий комплект , 20.3. Градиентный комплект , 20.4. Измерительный комплект 20.5. Комплект для приемных датчиков , 20.6. Комплект для возбуждающих катушек , 20.7. Комплект ежедневного обслуживания , 21. Экранирующие манжеты, пояса, изолирующие пояса 22. Комплект атравматических подушек для конечностей , 23. Специальная пленка для мультиформатной камеры , 24. Лицензионное программное обеспечение с описанием (artoscan, network plus, aras) на жестком диске и/или флоппи-дискетах и/или CD-ROM 25. Комплект установочных аксессуаров , 26. Соединительный комплект
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭзаоте С.п.А.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияESAOTE S.p.a., ESAOTE BIOMEDICA Deutchland GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия, ФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия, ФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях