Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63352 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/933 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.11.2007 |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к анализаторам газов и электролитов крови моделей Easy Blood Gas, Easy Lyte, Easy Lyte Calcium, Easy Lyte Plus, Easy Stat (см. Приложение на 2 листах) 1.Пакет с растворами “Na/K” - Solution Pack Na/K , 2.Пакет с растворами “Na/K/Cl” - Solution Pack Na/K/Cl , 3.Пакет с растворами “Na/K/Li” - Solution Pack Na/K/Li 4.Пакет с растворами “Na/K/Ca/pH” - Solution Pack Na/K/Ca/pH , 5.Пакет с растворами “Na/K/Cl/Li” - Solution Pack Na/K/Cl/Li , 6.Раствор для ежедневной промывки - Daily Cleaning Solution Kit 7.Набор реагентов для ежедневной - Calcium Rinse Solution Kit , промывки , 8.Наборы для ежедневной промывки - EasyBloodGas Daily Cleaning Solution Kit,Daily Cleaning Solution Kit 9.Промывочный раствор - Wash Solution , 10.Дилюент для мочи - Urine Diluent 11.Раствор для заполнения - Internal Filling Solution , внутренней камеры , 12.Стандартный раствор мочи - Standart Solution Urine 13.Наборы для контроля качества - Quality Control Kit, , Tri-Level Quality Control Kit,Calcium Tri-Level Quality Control Kit, , EasyBloodGas Tri-Level Quality Control Kit, Quality Control Kit (level 1, level 2, level 3), , Hct Bi-Level Control Kit , 14.Окрашенный тест-раствор - Red Dye Test Solution, , EasyBloodGas Red Test Dye, , EasyStat Red Test Dye 15. Модули реагентные - EasyBloodGas Reagent Module, , EasyStat Reagent Module , 16.Пробирки для контроля качества - Quality Control Sample Cups , 17.Комплект адаптеров и капилляров - Capillary Adapter Kit 18.Набор для промывки адаптеров - Capillary Adapter Cleaning Kit , 19.Капилляры - Capillary Adapter Tubes , 20.Комплекты для модернизации - Capillary Adapter Upgrade Kit 21.Наборы капилляров - EasyBloodGas Capillary Kit, , EasyStat Capillary Kit , 22.Бумага для принтера - Printer Paper 23.Пробирки для ежедневной промывки - Daily Cleaner Cups , 24.Пробирки для проб 500 мкл - 500 mkl Sample Cups , 25.Пробирки для проб 2,0 мл - 2,0 ml Sample Cups , 26.Пробирки с защитой от испарения - Anti-Evaporation Cups |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |