Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63356 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/458 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 01.04.2013 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор ионоселективный электролитов крови, плазмы и мочи EasyElectrolyte в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1.Электроды измерительные Na, К, Са, Cl, Li, pH, референсный, спейсер , 2.Набор мембран (узел подсоединения электродов) , 3.Набор капилляров: капилляры, мешалки, магнитиками, наконечники , 4.Набор вставок для сушки зонда 5.Набор трубок (для всасывания образцов, соединительные) 6.Котировочный набор (шприц технический, чистящие ершики, иглы, трубки , пластиковые, кольца к электродам, инструменты для установки и замены , электродов /ключи, отвертка/, тест-блок с тестовым раствором) 7.Сенсорный модуль , 8.Клапанный модуль , 9.Пробозаборник , 10.Автосчитыватель Barcode (параметров образца анализа) с источником , питания 11.Пробирки , 12.Кабель соединения с ПК , 13.Кабель питания , 14.Реагентный модуль (входит в стартовый набор) , 15.Раствор контроля качества (входит в стартовый набор) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр Перинатальной Медицины |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |